Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, randomiseret, blindet undersøgelse af BIS-analyse hos ICU-patienter, der kræver neuromuskulære blokerende midler

8. juli 2008 opdateret af: University of Utah

Dette er et prospektivt, randomiseret, blindet studie, hvor patienter vil blive indskrevet i enten behandlede (BIS-gruppe) eller ubehandlede (ikke-BIS) gruppe, der anvender bispektral analyse til at måle niveauet af sedation/analgesi hos patienter, der får neuromuskulære blokerende midler.

At indsamle relevante data om kritisk syge patienter, mens de modtager NMBA'er. Især for at korrelere behov for sedation/analgetisk medicin mellem en gruppe, hvis medicinanvendelse er bestemt af værdierne opnået ved bispektral analyse, til en gruppe, der vil få medicin leveret af den standardbehandling, der i øjeblikket anvendes på intensivafdelingen, hvor de behandles .

At dokumentere, at patienter, der overvåges med bispektral analyse, er i stand til at opnå et passende bevidsthedsniveau på kortere tid og kræver mindre manipulation og mængder af beroligende eller smertestillende medicin end dem, der ikke overvåges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret og blindet undersøgelse, der udføres for at hjælpe med at evaluere bevidsthedsniveauet med bispektral analyse (BIS) hos ICU-patienter, der er farmakologisk lammede med NMBA (neuromuskulære blokademidler) og for at vurdere ting som mængden af ​​tid kræves for at opnå det passende niveau af sedation/analgesi. Data vil blive indsamlet og evalueret via dette FDA-godkendte udstyr. Hensigten med dette projekt er at evaluere denne teknologi i dem, der har behov for "bedøvelse"-lignende tilstande (brug af NMBA) i længere perioder i den kritisk syge patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendt ICU-patient, der modtager neuromuskulært blokerende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Standard for pleje
Eksperimentel: 2
Sedation baseret på BIS-værdi, efter behandlende læges skøn.
Enhed: BIS
Sedationsdosering baseret på BIS-værdi, efter behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​sedation påkrævet.
Tidsramme: I en periode med neuromuskulær blokade brug på intensivafdeling
I en periode med neuromuskulær blokade brug på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræver neuromuskulær blokade og mekanisk ventilation.
Tidsramme: Tid på intensivafdeling
Tid på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UU7643

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner