Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie analizy BIS u pacjentów OIOM wymagających środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

8 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Utah

Jest to prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie, w którym pacjenci zostaną włączeni do grupy leczonej (grupa BIS) lub nieleczonej (nie-BIS), stosując analizę bispektralną do pomiaru poziomu sedacji/znieczulenia u pacjentów otrzymujących środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Zbieranie odpowiednich danych na temat pacjentów w stanie krytycznym w czasie, gdy otrzymują oni NMBA. W szczególności w celu skorelowania zapotrzebowania na środki uspokajające/przeciwbólowe między grupą, której stosowanie leków określa się na podstawie wartości uzyskanych w analizie bispektralnej, z grupą, której leki będą dostarczane zgodnie ze standardami opieki stosowanymi obecnie na oddziale intensywnej terapii, na którym są leczeni .

Udokumentowanie, że pacjenci monitorowani za pomocą analizy bispektralnej są w stanie osiągnąć odpowiedni poziom świadomości w krótszym czasie i wymagają mniej manipulacji i ilości leków uspokajających lub przeciwbólowych niż ci, którzy nie są monitorowani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane i zaślepione badanie, które ma pomóc ocenić poziom świadomości za pomocą analizy bispektralnej (BIS) u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, którzy są farmakologicznie sparaliżowani przez NMBA (środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe) oraz ocenić takie rzeczy, jak czas wymagane do osiągnięcia odpowiedniego poziomu sedacji/znieczulenia. Dane będą gromadzone i oceniane za pomocą tego zatwierdzonego przez FDA sprzętu. Celem tego projektu jest ocena tej technologii u pacjentów wymagających „znieczulenia” (stosowanie NMBA) przez dłuższy czas w populacji pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda pacjenta na OIOM, otrzymującego środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Standard opieki
Eksperymentalny: 2
Sedacja na podstawie wartości BIS lub według uznania lekarza prowadzącego.
Urządzenie: BIS
Dawkowanie sedacji na podstawie wartości BIS lub według uznania lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymagana ilość środka uspokajającego.
Ramy czasowe: W okresie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego stosować na OIT
W okresie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego stosować na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wymagający blokady nerwowo-mięśniowej i wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Czas na OIOMie
Czas na OIOMie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UU7643

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj