Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, randomiserad, blind studie av BIS-analys hos ICU-patienter som kräver neuromuskulära blockerande medel

8 juli 2008 uppdaterad av: University of Utah

Detta är en prospektiv, randomiserad, blind studie där patienter kommer att inkluderas i antingen behandlad (BIS-grupp) eller obehandlad (icke-BIS) grupp med hjälp av bispektral analys för att mäta nivån av sedering/analgesi hos patienter som får neuromuskulära blockerande medel.

Att samla in relevant data om kritiskt sjuka patienter medan de tar emot NMBA. I synnerhet för att korrelera behoven av sedering/analgetika mellan en grupp vars medicinanvändning bestäms av de värden som erhållits genom bispektral analys till en grupp som kommer att få mediciner levererade enligt standarden för vård som för närvarande används på intensivvårdsavdelningen där de behandlas .

Att dokumentera att patienter som övervakas med bispektral analys kan uppnå en lämplig medvetenhetsnivå på kortare tid och kräver mindre manipulation och mängder av lugnande eller smärtstillande mediciner än de som inte övervakas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad och förblindad studie som görs för att hjälpa till att utvärdera medvetandenivån med bispektral analys (BIS) hos ICU-patienter som är farmakologiskt förlamade med NMBA (neuromuskulära blockadmedel) och för att bedöma sådant som hur lång tid det tar. krävs för att uppnå lämplig nivå av sedering/analgesi. Data kommer att samlas in och utvärderas via denna FDA-godkända utrustning. Syftet med detta projekt är att utvärdera denna teknologi i de som behöver "anestesi" liknande tillstånd (användning av NMBA) under långa perioder i den kritiskt sjuka patientpopulationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkänd intensivvårdspatient som får neuromuskulära blockerande medel.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Vårdstandard
Experimentell: 2
Sedation baserad på BIS-värde, efter behandlande läkares bedömning.
Enhet: BIS
Sedationsdosering baserad på BIS-värde, efter behandlande läkares bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängd sedering krävs.
Tidsram: Under period av neuromuskulär blockad användning på intensivvårdsavdelning
Under period av neuromuskulär blockad användning på intensivvårdsavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid som kräver neuromuskulär blockad och mekanisk ventilation.
Tidsram: Tid på ICU
Tid på ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UU7643

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera