HQK-1001 在健康受试者中的安全性、活性和药代动力学的 1 期安慰剂对照研究

纳入标准：

• 健康男性或女性
• 18岁至45岁之间
• 能够并愿意给予知情同意
• 能够遵守所有学习程序
• 如果是女性，则不得有生育能力或必须同意在筛选期间和整个研究期间使用以下一种或多种避孕方式：激素（即口服、经皮、植入或注射）；双重屏障（即避孕套、带有杀精子剂的隔膜）；宫内节育器 (IUD)；输精管结扎的伴侣（至少 6 个月）；或禁欲
• 男性受试者还必须同意在整个研究过程中酌情为他们自己或他们的伴侣使用一种或多种上述形式的节育措施
• 在研究药物首次给药前 2 周内未接受药物治疗，复合维生素和避孕药除外
• 全血细胞计数 (CBC)，白细胞 (WBC) 计数，血红蛋白、血细胞比容、网织红细胞计数和血小板计数在检测机构的正常范围内或无临床意义
• 队列 1 中的血清铁蛋白水平 > 50 ng/ml
• 第 2、3、4 和 5 组的血清铁蛋白水平 > 30 mg/ml
• 血清化学值、凝血试验和尿液分析值在检测机构的正常范围内或无临床意义
• 对大麻、可卡因、阿片类药物和美沙酮等滥用物质的尿检呈阴性

排除标准：

• 先前参与 HQP 2007-001
• 有临床意义的异常生命体征
• 服用研究药物后 2 个月内献血
• 研究药物给药后 3 个月内输血
• 服用研究药物前 72 小时内患有急性发热性疾病或上呼吸道疾病
• 在研究药物给药前 4 周内接受过另一种研究药物
• 在本研究期间接受任何其他研究药物
• 任何急性或慢性疾病（例如，乙型或丙型肝炎或 HIV-1 病史）
• 心脏病，包括心电图异常、有临床意义的心电图 (ECG) 或心律失常
• 神经系统疾病史，如癫痫症
• 目前怀孕或哺乳孩子
• 过去 12 个月吸烟者
• 身体质量指数 (BMI) >33 公斤/平方米