评估 Cognitex 功效的研究 (Cognitex001)
2010年4月18日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
一项评估 Cognitex 在记忆障碍老年受试者中疗效的单中心、开放标签研究
一项单中心、开放标签研究,以评估 Cognitex 在记忆障碍老年受试者中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tel-Aviv、以色列
- Suorasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 给予书面知情同意的能力。
- 年龄:90≥岁≥60岁。
- 性别:男性和女性。
- 记忆测试成绩在计算机化认知工具中为成人建立的平均水平内或以下,最多四个神经心理学子测试得分高于平均水平 1.5 标准差。
- 语言:受试者必须能够读、写和说希伯来语。
- 能够进行测试和面试。
排除标准:
- 谵妄、意识模糊或其他意识障碍的证据。
- 痴呆症的证据。
- 任何可能导致认知能力下降的神经系统疾病。 此类病症包括帕金森病、中风、颅内出血、局部脑损伤包括肿瘤和正常压力脑积水。
- 任何感染性或炎症性脑病史,包括病毒、真菌或梅毒性病因。
- 认知能力下降之前的头部受伤。
- 由老年抑郁量表(简版)得分为 5 分或以上确定的抑郁症证据。
- 当前诊断或酒精中毒或药物依赖史。
- 任何可能导致认知能力下降的疾病,包括肾病、呼吸系统疾病、心脏疾病和肝病、糖尿病、内分泌、代谢或血液学紊乱,除非得到很好的控制,以及两年以上未缓解的恶性肿瘤
- 使用抗凝血或抗血小板药物或补充剂不到两年。
- 除非控制良好,否则有凝血或血小板紊乱病史。
- 在研究开始前的一个月内使用任何可能显着影响认知功能的补充剂。
- 在筛选前 1 个月内使用任何实验药物或作为伴随药物使用。
- 对大豆或鱼过敏或过敏的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知表现的改善(神经心理学计算机化测试中基线的变化)
大体时间:基线和 12 周
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计算机化的神经心理学评估软件由七个独立的任务组成:符号识别、模式识别、模式回忆、数字符号替换、数字向前跨越、数字向后跨越和延迟模式回忆。
根据单项任务获得的结果,计算八项认知综合得分,包括集中注意、持续注意、记忆识别和回忆、视觉空间学习、空间短期记忆、执行功能和心理灵活性。总分范围从0到100 分(0 分最差,100 分最好)。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Nachum Vaisman, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月21日
首次发布 (估计)
2008年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月18日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.