Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effektiviteten av Cognitex (Cognitex001)

18 april 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

En öppen studie i ett centrum för att bedöma effektiviteten av kognitex hos äldre personer med minnesnedsättning

En öppen etikettstudie med ett centrum för att bedöma effektiviteten av kognitex hos äldre personer med minnesnedsättning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel-Aviv, Israel
        • Suorasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  2. Ålder: 90≥ år ≥60.
  3. Kön: man och kvinna.
  4. Minnestestprestanda inom eller under medelvärdet som fastställts för vuxna i det datoriserade kognitiva verktyget, med maximalt fyra neuropsykologiska deltester som fick 1,5 SD över medelvärdet.
  5. Språk: Ämnen ska kunna läsa, skriva och tala hebreiska.
  6. Förmåga att utföra tester och intervjuer.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på delirium, förvirring eller andra störningar av medvetandet.
  2. Bevis på demens.
  3. Varje neurologisk störning som kan orsaka kognitiv försämring. Sådana störningar inkluderar Parkinsons sjukdom, stroke, intrakraniell blödning, lokala hjärnskador inklusive tumörer och hydrocefalus med normalt tryck.
  4. Historik av någon infektions- eller inflammatorisk hjärnsjukdom inklusive virus-, svamp- eller syfilitiska etiologier.
  5. Huvudskada omedelbart före kognitiv försämring.
  6. Bevis på depression som bestäms av en Geriatric Depression Scale (kort version) poäng på 5 eller mer.
  7. Aktuell diagnos eller historia av alkoholism eller drogberoende.
  8. Alla medicinska störningar som kan ge upphov till kognitiv försämring inklusive njur-, andnings-, hjärt- och leversjukdomar, diabetes mellitus, endokrina, metabola eller hematologiska störningar såvida de inte är välkontrollerade och malignitet som inte har remission i mer än två år
  9. Användning av anti-koagulerings- eller trombocythämmande mediciner eller kosttillskott i mindre än två år.
  10. Historik av koagulering eller blodplättsrubbning om inte välkontrollerad.
  11. Användning av något tillskott som avsevärt kan påverka kognitiv funktion under månaden före studiestart.
  12. Användning av experimentell medicin inom 1 månad före screening eller som samtidig medicinering.
  13. Historik med överkänslighet eller allergi mot soja eller fisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av kognitiv prestation (förändring från baslinjen i neuropsykologiskt datoriserat test)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Den datoriserade neuropsykologiska bedömningsmjukvaran består av sju separata uppgifter: symbolfläckning, mönsteridentifiering, mönsteråterkallelse, siffra-symbolersättning, siffror spänner framåt, siffror spänner bakåt och fördröjd återkallelse av mönster. Baserat på resultaten som erhållits i de enskilda uppgifterna, beräknas åtta kognitiva sammansatta poäng inklusive fokuserad uppmärksamhet, ihållande uppmärksamhet, minnesigenkänning och -återkallelse, visuospatial inlärning, spatiellt korttidsminne, exekutiva funktioner och mental flexibilitet. Det totala poängintervallet är från 0 till 100 poäng (0 är sämre, 100 är bäst).
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2010

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-08-NV-305-CTIL
  • 0305-08-TLV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera