Tutkimus Cognitexin tehokkuuden arvioimiseksi (Cognitex001)
sunnuntai 18. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Yhden keskuksen avoin tutkimus Cognitexin tehon arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on muistihäiriö
Yhden keskuksen avoin tutkimus Cognitexin tehon arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on muistihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Suorasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikä: 90≥ vuotta ≥60.
- Sukupuoli: mies ja nainen.
- Muistitestin suorituskyky aikuisille tietokoneistetun kognitiivisen työkalun keskiarvon sisällä tai sen alapuolella, ja enintään neljä neuropsykologista osatestiä sai 1,5 SD keskiarvon yläpuolella.
- Kieli: Tutkittavien on osattava lukea, kirjoittaa ja puhua hepreaa.
- Kyky suorittaa testejä ja haastatteluja.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet deliriumista, sekavuudesta tai muista tajunnanhäiriöistä.
- Todisteita dementiasta.
- Mikä tahansa neurologinen häiriö, joka voi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen. Tällaisia häiriöitä ovat Parkinsonin tauti, aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto, paikalliset aivovauriot mukaan lukien kasvaimet ja normaalipaineinen vesipää.
- Aiemmin mikä tahansa tarttuva tai tulehduksellinen aivosairaus, mukaan lukien virus-, sieni- tai syfiliittiset etiologiat.
- Pään vamma välittömästi ennen kognitiivista heikkenemistä.
- Todisteet masennuksesta, joka on määritetty Geriatric Depression Scalen (lyhyt versio) pistemäärällä 5 tai enemmän.
- Nykyinen alkoholismin tai huumeriippuvuuden diagnoosi tai historia.
- Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen, mukaan lukien munuais-, hengitys-, sydän- ja maksasairaudet, diabetes mellitus, endokriiniset, aineenvaihdunta- tai hematologiset häiriöt, ellei niitä ole hyvin hallinnassa, ja pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole remissiossa yli kahteen vuoteen
- Hyytymistä ehkäisevien tai verihiutalelääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö alle kahden vuoden ajan.
- Aiempi hyytymis- tai verihiutaleiden häiriö, ellei se ole hyvin hallinnassa.
- Minkä tahansa lisäaineen käyttö, joka voi merkittävästi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana.
- Minkä tahansa kokeellisen lääkkeen käyttö 1 kuukauden aikana ennen seulontaa tai samanaikaisena lääkkeenä.
- Aiempi yliherkkyys tai allergia soijalle tai kalalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn parantaminen (muutos neuropsykologisen tietokoneistetun testin lähtötasosta)
Aikaikkuna: Peruslinja ja 12 viikkoa
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen arviointiohjelmisto koostuu seitsemästä erillisestä tehtävästä: symbolien havaitseminen, kuvioiden tunnistaminen, kuvion palauttaminen, numero-symbolikorvaus, numerot eteenpäin, numerot taaksepäin ja viivästetty kuvion palauttaminen.
Yksittäisistä tehtävistä saatujen tulosten perusteella lasketaan kahdeksan kognitiivista yhdistelmäpistettä, mukaan lukien keskittynyt huomio, jatkuva huomio, muistin tunnistaminen ja palauttaminen, visuospatiaalinen oppiminen, spatiaalinen lyhytkestoinen muisti, toimeenpanotoiminnot ja henkinen joustavuus. Kokonaispistemäärä on 0- 100 pistettä (0 on huonompi, 100 on paras).
|
Peruslinja ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-NV-305-CTIL
- 0305-08-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .