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Cognitex의 효능 평가를 위한 연구 (Cognitex001)

2010년 4월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

기억력 장애가 있는 노인 피험자에서 Cognitex의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨 연구

기억력 장애가 있는 노인 피험자에서 Cognitex의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨 연구

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel-Aviv, 이스라엘
        • Suorasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
  2. 연령: 90≥ 세 ≥60.
  3. 성별: 남성과 여성.
  4. 컴퓨터 인지 도구에서 성인에 대해 설정된 평균 이하의 기억력 테스트 성능, 최대 4개의 신경심리학적 하위 테스트에서 평균보다 1.5SD 높은 점수를 받았습니다.
  5. 언어: 피험자는 히브리어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
  6. 테스트 및 인터뷰 수행 능력.

제외 기준:

  1. 섬망, 착란 또는 기타 의식 장애의 증거.
  2. 치매의 증거.
  3. 인지 저하를 일으킬 수 있는 모든 신경학적 장애. 이러한 장애에는 파킨슨병, 뇌졸중, 두개내 출혈, 종양을 포함한 국소 뇌 병변 및 정상압 수두증이 포함됩니다.
  4. 바이러스, 진균 또는 매독 병인을 포함한 감염성 또는 염증성 뇌 질환의 병력.
  5. 인지 저하 직전의 두부 손상.
  6. 노인 우울증 척도(간단한 버전) 점수 5 이상으로 결정된 우울증의 증거.
  7. 알코올 중독 또는 약물 의존의 현재 진단 또는 병력.
  8. 신장, 호흡기, 심장 및 간 질환, 진성 당뇨병, 내분비계, 대사 또는 혈액학적 장애를 포함하여 인지 저하를 일으킬 수 있는 모든 의학적 장애, 잘 조절되지 않는 경우, 악성 종양이 2년 이상 차도되지 않음
  9. 2년 미만 동안 항응고제 또는 항혈소판제 또는 보충제를 사용합니다.
  10. 잘 조절되지 않는 응고 또는 혈소판 장애의 병력.
  11. 연구 시작 전 한 달 동안 인지 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 보충제의 사용.
  12. 스크리닝 전 1개월 이내에 또는 수반되는 약물로서 임의의 실험적 약물의 사용.
  13. 콩이나 생선에 대한 과민증 또는 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지능력의 향상(신경심리전산화검사 기준선에서 변화)
기간: 기준선 및 12주
전산화된 신경심리 평가 소프트웨어는 7개의 개별 작업으로 구성됩니다. 기호 발견, 패턴 식별, 패턴 회상, 숫자-기호 대체, 숫자 확장 앞으로, 숫자 확장 뒤로 및 지연된 패턴 회상입니다. 단일 작업에서 얻은 결과를 바탕으로 집중 주의력, 지속 주의력, 기억 인식 및 회상, 시공간 학습, 공간 단기 기억, 실행 기능 및 정신적 유연성을 포함하여 8개의 인지 복합 점수를 계산합니다. 총 점수 범위는 0에서 ~입니다. 100점(0은 나쁨, 100은 최고).
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-08-NV-305-CTIL
  • 0305-08-TLV

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