此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIV+ 药物滥用者的认知行为压力管理

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

HIV+ 药物滥用者的认知行为治疗

这项为期 5 年的研究的主要目的是确定认知行为压力管理 (CBSM) 干预是否被证明可有效减少 HIV+ 非药物滥用者的痛苦、加强应对和维持健康(参见 Schneiderman 和 Antoni,2000 年) ), 可以有效地适应我们的目标人群,即文化多样化、HIV 阳性、低收入的“正在康复的吸毒者”(RDA)。 自 1980 年代后期以来,我们研究团队的成员(即 Schneiderman、Antoni、Klimas、Fletcher)一直在开发、改进和评估 CBSM 在 HIV+ 男男性接触者 (MSM) 中的影响。 在 90 年代早期/中期,我们开始调整和评估 CBSM 在其他非药物滥用亚群中的影响,这些亚群随着 HIV 血清阳性率的增加而出现(例如,孕妇、非裔美国人和西班牙裔男性和女性)。 在 20 世纪 90 年代后期,在这些亚群中积累了对 CBSM 有效性的相当大的支持后,我们的研究团队(即 Malow、Schneiderman、Antoni、Klimas、Page)将注意力转向为最被忽视和研究不足的受影响人群之一开发 CBSM受这个国家艾滋病毒/艾滋病流行的影响:“内城”少数吸毒者。 通过两项 NIH 拨款的补充资金来进行形成性阶段 1 试点研究,我们的项目团队已经能够开发和记录为 RDAs (CBSM-RDA) 改编/转化的 CBSM 方法的可行性和潜在前景。 该申请建议采取下一个合乎逻辑的步骤来继续这项工作:进行 3、6、8、10 和 12 个月的随访结果研究,将 CBSM-RDA 与匹配的注意力、时间和兴趣值健康促进比较 (HPC) 进行比较) 条件,在 225 名男性和 225 名女性 HIV+ RDA 中,关键生物心理社会健康终点:痛苦(即抑郁症状和情绪状态)、生活质量、药物滥用复发、不安全性行为、联合抗逆转录病毒疗法 (CART) 药物依从性和健康状况指标(例如,病毒载量、CD4 计数、身体症状)。

研究概览

详细说明

这项为期 5 年的拟议研究的主要目的是确定认知行为压力管理 (CBSM) 干预是否被证明可有效减少 HIV+ 非药物滥用者的痛苦、加强应对和维持健康(参见 Schneiderman 和 Antoni, 2000),可以有效地适应我们的目标人群,即文化多样、HIV 阳性、低收入的“正在康复的吸毒者”(RDA)。 自 1980 年代后期以来,我们研究团队的成员(即 Schneiderman、Antoni、Klimas、Fletcher)一直在开发、改进和评估 CBSM 在 HIV+ 男男性接触者 (MSM) 中的影响。 在 90 年代早期/中期,我们开始调整和评估 CBSM 在其他非药物滥用亚群中的影响,这些亚群随着 HIV 血清阳性率的增加而出现(例如,孕妇、非裔美国人和西班牙裔男性和女性)。 在 20 世纪 90 年代后期,在这些亚群中积累了对 CBSM 有效性的相当大的支持后,我们的研究团队(即 Malow、Schneiderman、Antoni、Klimas、Page)将注意力转向为最被忽视和研究不足的受影响人群之一开发 CBSM受这个国家艾滋病毒/艾滋病流行的影响:“内城”少数吸毒者。 通过两项 NIH 拨款的补充资金来进行形成性阶段 1 试点研究,我们的项目团队已经能够开发和记录为 RDAs (CBSM-RDA) 改编/转化的 CBSM 方法的可行性和潜在前景。 该申请建议采取下一个合乎逻辑的步骤来继续这项工作:进行 3、6、8、10 和 12 个月的随访结果研究,将 CBSM-RDA 与匹配的注意力、时间和兴趣值健康促进比较 (HPC) 进行比较) 条件,在 225 名男性和 225 名女性 HIV+ RDA 中,关键生物心理社会健康终点:痛苦(即抑郁症状和情绪状态)、生活质量、药物滥用复发、不安全性行为、联合抗逆转录病毒疗法 (CART) 药物依从性和健康状况指标(例如,病毒载量、CD4 计数、身体症状)。

研究类型

介入性

注册

450

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  1. >18 岁,但 <60 岁
  2. 流利的英语口语,这是完成评估和参加干预小组所必需的;
  3. 承认 HIV 血清阳性并愿意接受检测以确认该血清状态;
  4. 目前没有认知障碍,因为认知障碍可能会影响理解和参与评估和干预的能力;
  5. 目前没有表现出主要精神疾病/包括精神病的症状,或自杀的高风险,因为这些情况可能会影响理解和参与评估和干预的能力;和
  6. 分类为“正在康复的吸毒者”(RDAs;30 天不含物质,1-36 个月从酒精和其他药物中康复)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
评估 CBSM-RDA 是否比 HPC 更能改善痛苦和生活质量指数。
具体目标 2:评估 CBSM-RDA 是否比 HPC 更能减少药物滥用复发。
具体目标 3:评估 CBSM-RDA 是否比 HPC 更能减少不安全性行为。
具体目标 4:评估 CBSM-RDA 是否比 HPC 更能增强 CART 依从性。
具体目标 5:评估 CBSM-RDA 是否比 HPC 更能改善健康状况。
具体目标 6:评估关键变量在多大程度上可以调节我们的干预和终点之间的关系。
具体目标 7:评估关键变量在多大程度上调节我们的干预与终点之间的关系。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M. Malow, PhD、Florida International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年9月1日

研究完成

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月23日

首次发布 (估计)

2008年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅