Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое управление стрессом у ВИЧ-положительных наркоманов

10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Когнитивно-поведенческая терапия ВИЧ-положительных наркоманов

Основная цель этого 5-летнего исследования состоит в том, чтобы определить, продемонстрировала ли эффективность вмешательства по управлению когнитивно-поведенческим стрессом (CBSM) в снижении стресса, улучшении преодоления и поддержании здоровья среди ВИЧ-положительных лиц, не злоупотребляющих наркотиками (см. Schneiderman and Antoni, 2000). ), могут быть эффективно адаптированы для нашей целевой группы культурно различных, ВИЧ-положительных, малообеспеченных «выздоравливающих наркоманов» (RDA). С конца 1980-х годов члены нашей исследовательской группы (т. е. Шнайдерман, Антони, Климас, Флетчер) разрабатывали, совершенствовали и оценивали влияние CBSM на ВИЧ-положительных мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). В начале/середине 90-х годов мы начали адаптировать и оценивать эффекты CBSM в других подгруппах, не злоупотребляющих наркотиками, которые появлялись с увеличением уровня серораспространенности ВИЧ (например, беременные женщины, афроамериканцы и латиноамериканцы, мужчины и женщины). После накопления значительной поддержки эффективности CBSM в этих подгруппах в конце 90-х годов наша исследовательская группа (т. е. Malow, Schneiderman, Antoni, Klimas, Page) обратила свое внимание на разработку CBSM для одной из наиболее игнорируемых и малоизученных групп населения, затронутых эпидемией ВИЧ/СПИДа в этой стране: наркоманы из числа "городских" меньшинств. Благодаря дополнительному финансированию в рамках двух грантов NIH для проведения формирующего пилотного исследования этапа 1 наша проектная группа смогла разработать и задокументировать осуществимость и потенциальные перспективы подхода CBSM, адаптированного / переведенного для RDA (CBSM-RDA). В этом приложении предлагается сделать следующий логический шаг в продолжении этой работы: провести последующее исследование результатов через 3, 6, 8, 10 и 12 месяцев, сравнивая CBSM-RDA с сопоставлением ценности внимания, времени и интереса для укрепления здоровья (HPC). ) состояние у 225 мужчин и 225 женщин с ВИЧ+ RDA в отношении ключевых биопсихосоциальных конечных точек здоровья: дистресс (т. е. симптомы депрессии и состояние настроения), качество жизни, рецидив злоупотребления наркотиками, небезопасный секс, приверженность к комбинированной антиретровирусной терапии (CART). и индикаторы состояния здоровья (например, вирусная нагрузка, количество CD4, физические симптомы).

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого предлагаемого 5-летнего исследования состоит в том, чтобы определить, продемонстрировано ли вмешательство когнитивно-поведенческого управления стрессом (CBSM) в снижении стресса, улучшении преодоления и поддержании здоровья среди ВИЧ-положительных лиц, не злоупотребляющих наркотиками (см. Schneiderman and Antoni, 2000), могут быть эффективно адаптированы для нашей целевой группы культурно различных, ВИЧ-положительных, малообеспеченных «выздоравливающих наркоманов» (RDA). С конца 1980-х годов члены нашей исследовательской группы (т. е. Шнайдерман, Антони, Климас, Флетчер) разрабатывали, совершенствовали и оценивали влияние CBSM на ВИЧ-положительных мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). В начале/середине 90-х годов мы начали адаптировать и оценивать эффекты CBSM в других подгруппах, не злоупотребляющих наркотиками, которые появлялись с увеличением уровня серораспространенности ВИЧ (например, беременные женщины, афроамериканцы и латиноамериканцы, мужчины и женщины). После накопления значительной поддержки эффективности CBSM в этих подгруппах в конце 90-х годов наша исследовательская группа (т. е. Malow, Schneiderman, Antoni, Klimas, Page) обратила свое внимание на разработку CBSM для одной из наиболее игнорируемых и малоизученных групп населения, затронутых эпидемией ВИЧ/СПИДа в этой стране: наркоманы из числа "городских" меньшинств. Благодаря дополнительному финансированию в рамках двух грантов NIH для проведения формирующего пилотного исследования этапа 1 наша проектная группа смогла разработать и задокументировать осуществимость и потенциальные перспективы подхода CBSM, адаптированного / переведенного для RDA (CBSM-RDA). В этом приложении предлагается сделать следующий логический шаг в продолжении этой работы: провести последующее исследование результатов через 3, 6, 8, 10 и 12 месяцев, сравнивая CBSM-RDA с сопоставлением ценности внимания, времени и интереса для укрепления здоровья (HPC). ) состояние у 225 мужчин и 225 женщин с ВИЧ+ RDA в отношении ключевых биопсихосоциальных конечных точек здоровья: дистресс (т. е. симптомы депрессии и состояние настроения), качество жизни, рецидив злоупотребления наркотиками, небезопасный секс, приверженность к комбинированной антиретровирусной терапии (CART). и индикаторы состояния здоровья (например, вирусная нагрузка, количество CD4, физические симптомы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

450

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. >18, но <60 лет
  2. свободное владение разговорным английским языком, необходимое для прохождения оценок и участия в группах вмешательства;
  3. признание серопозитивности к ВИЧ и готовность пройти тестирование для подтверждения этого серостатуса;
  4. в настоящее время когнитивные нарушения отсутствуют, поскольку когнитивные нарушения могут поставить под угрозу способность понимать и участвовать в оценке и вмешательстве;
  5. в настоящее время не проявляются симптомы серьезного психического расстройства/включая психоз или высокий риск суицидальных наклонностей, поскольку эти состояния могут поставить под угрозу способность понимать и участвовать в оценке и вмешательстве; и
  6. классификация как «Выздоравливающие наркоманы» (RDA; 30 дней без веществ, 1-36 месяцев выздоровления от алкоголя и других наркотиков).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить, вызывает ли CBSM-RDA терапевтическое улучшение индексов дистресса и качества жизни в большей степени, чем HPC.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2: Оценить, снижает ли CBSM-RDA рецидив злоупотребления наркотиками в большей степени, чем HPC.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 3: Оценить, снижает ли CBSM-RDA небезопасный секс в большей степени, чем HPC.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 4: Оценить, повышает ли CBSM-RDA приверженность CART в большей степени, чем HPC.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 5: Оценить, улучшает ли CBSM-RDA состояние здоровья в большей степени, чем HPC.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 6: Оценить степень, в которой ключевые переменные могут опосредовать отношения между нашим вмешательством и конечными точками.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 7: Оценить степень влияния ключевых переменных на отношения между нашим вмешательством и конечными точками.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert M. Malow, PhD, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1999 г.

Завершение исследования

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться