伤口连续灌注镇痛在全膝关节置换术中的应用
2008年7月25日 更新者：Capital Health, Canada
本研究的主要目的是确定与通常的疼痛控制方法相比，在全膝关节置换术后使用连续伤口镇痛系统是否能改善疼痛和其他患者预后。
另一个目的是确定该系统是否使护士更容易照顾这些患者。
研究概览
详细说明
连续局部伤口输注镇痛是一种相对较新的术后疼痛管理方法，通过这种方法将局部麻醉剂持续注入手术区域。 一些研究和用户报告说，与安慰剂或常规护理相比，使用连续局部伤口输液镇痛可减轻疼痛、减少阿片类药物的使用、减少术后恶心和呕吐、缩短住院时间，并提高患者和护理人员的满意度，在关节成形术和其他外科手术中。
假设：
基本的：
与常规护理相比，TKA 中的 On-Q PainBuster（持续伤口输液镇痛）将改善患者的疼痛控制。
中学：
- 术后疼痛评分会比常规护理好。
- 与常规护理相比，术后摄入的麻醉剂更少。
- 术后恶心和呕吐会比平时的护理少。
- 与常规护理相比，住院时间会更短。
- 患者的满意度将高于对常规护理的满意度。
- 术后感染率在各组之间没有差异。
- 各组之间的跌倒率没有差异。
- 受试者将在手术当天参加物理治疗。
- 由于对止痛药的需求减少，伤口输液的护理强度要求会降低。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Royal Alexandra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在皇家亚历山德拉医院进行 TKA
- Arnett 医生的病人
- 被认为适合通过麻醉进行连续伤口输液（对布比卡因或相关药物不过敏）
- 认知意识，并提供知情同意
- 择期（非外伤相关）手术
- 能够读、说和理解英语
- 成人 < 70 岁
- 术中腰麻
- 居住在大都市埃德蒙顿的平房中
- 家里有保姆
- ASA 风险分类 1 或 2
- 术前不要经常使用阿片类药物
- 术前膝关节活动范围 > 90 度
- 体重指数 < 40
- 没有已知的肝脏或肝功能不全
排除标准：
- 由于过敏被认为不适合持续伤口输液
- 其他排除标准待定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小号
患者在术中接受 On-Q 局部连续伤口输液系统，并在术后使用长达三天。
|
On-Q PainBuster 连续伤口输液镇痛系统，使用布比卡因作为局麻药
|
|
有源比较器：C
常规护理 - 根据膝关节置换术护理图的术后止痛药。
|
日常护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛，通过 11 点疼痛评分量表测量
大体时间：术后三天，然后再次随访
|
术后三天，然后再次随访
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：术后三天
|
术后三天
|
|
服用麻醉药物
大体时间：术后三天
|
术后三天
|
|
首次动员、首次转移和首次 30 米步行的时间
大体时间：术后最多三天
|
术后最多三天
|
|
不良事件数
大体时间：术后三天（观察）然后在随访时（自我报告）
|
术后三天（观察）然后在随访时（自我报告）
|
|
停留时间
大体时间：手术至出院时间
|
手术至出院时间
|
|
满意度（患者和护理人员）
大体时间：出院
|
出院
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gordon Arnett, MD、Capital Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月25日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.