Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av kontinuerlig sårinfusionsanalgesi vid total knäprotesplastik

25 juli 2008 uppdaterad av: Capital Health, Canada
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om det finns en förbättring av smärta och andra patientresultat vid användning av ett kontinuerligt såranalgesisystem efter total knäprotes, jämfört med vanliga metoder för smärtkontroll. Ett annat syfte är att avgöra om systemet gör det lättare för sjuksköterskor att vårda dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig lokal sårinfusions-analgesi är ett relativt nytt sätt att hantera postoperativ smärta, varvid ett lokalbedövningsmedel kontinuerligt infunderas i operationsområdet. Vissa studier och användare har rapporterat minskad smärta, minskad opioidanvändning, minskat postoperativt illamående och kräkningar, minskad vistelsetid och förbättrad patient- och vårdgivares tillfredsställelse med användningen av kontinuerlig lokal sårinfusionsanalgesi, jämfört med placebo eller vanlig vård. , vid artroplastik och andra kirurgiska ingrepp.

Hypoteser:

Primär:

On-Q PainBuster (kontinuerlig sårinfusionsanalgesi) i TKA kommer att resultera i förbättrad smärtkontroll för patienten, jämfört med vanlig vård.

Sekundär:

  • Smärtpoäng postoperativt kommer att vara bättre än vanlig vård.
  • Färre narkotika kommer att intas postoperativt än med vanlig vård.
  • Post-op illamående och kräkningar kommer att vara mindre vård än vanligt.
  • Vårdtiden blir kortare jämfört med vanlig vård.
  • Patientnöjdheten kommer att vara större än nöjdheten med vanlig vård.
  • Postoperativa infektionsfrekvenser kommer inte att vara olika mellan grupperna.
  • Höstpriserna kommer inte att skilja sig åt mellan grupperna.
  • Försökspersonerna kommer att delta i sjukgymnastik dagen för operationen.
  • Omvårdnadsintensitetskraven blir mindre med sårinfusionen på grund av färre önskemål om smärtstillande medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gordon Arnett, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för TKA på Kungliga Alexandrasjukhuset
  • Patient till Dr Arnett
  • Bedöms lämplig för kontinuerlig sårinfusion (inga allergier mot Bupivacaine eller relaterade mediciner) genom anestesi
  • Kognitivt medveten och ger informerat samtycke
  • Elektiv (ej traumarelaterad) operation
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska
  • Vuxen < 70 år
  • Intraoperativ spinalbedövning
  • Bo i storstaden Edmonton, i en bungalow
  • Ha en vårdare hemma
  • ASA riskklassificering av 1 eller 2
  • Använd inte opioidmedicin regelbundet preoperativt
  • Ha preoperativa knärörelser > 90 grader
  • Body Mass Index < 40
  • Ingen känd lever- eller leverinsufficiens

Exklusions kriterier:

  • Bedöms olämplig för kontinuerlig sårinfusion på grund av allergier
  • Andra uteslutningskriterier ska fastställas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: S
Patienterna får On-Q lokala kontinuerliga sårinfusionssystem intraoperativt och använder det i upp till tre dagar efter operationen.
On-Q PainBuster analgesisystem för kontinuerlig sårinfusion, med bupivakain som lokalbedövning
Aktiv komparator: C
Vanlig vård - postoperativa smärtstillande läkemedel enligt vårdkartan för knäprotesplastik.
Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta, mätt med den 11-punkts numeriska smärtskalan
Tidsram: Postoperativt i tre dagar och sedan igen vid uppföljning
Postoperativt i tre dagar och sedan igen vid uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativt i tre dagar
Postoperativt i tre dagar
Narkotiska mediciner tas
Tidsram: Postoperativt i tre dagar
Postoperativt i tre dagar
Dags till första mobilisering, första transfer och första 30-M promenad
Tidsram: Upp till tre dagar efter operationen
Upp till tre dagar efter operationen
Antal biverkningar
Tidsram: Tre dagar efter operation (observeras) sedan vid uppföljning (självrapportering)
Tre dagar efter operation (observeras) sedan vid uppföljning (självrapportering)
Vistelsetid
Tidsram: Tid för operation för utskrivning
Tid för operation för utskrivning
Tillfredsställelse (patient och vårdgivare)
Tidsram: Utskrivning från sjukhus
Utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på On-Q PainBuster med Bupivacaine

3
Prenumerera