Jatkuvan haavainfuusiokiputuksen käyttö polven artroplastiassa
perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Capital Health, Canada
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää, paraneeko kipu ja muut potilastulokset käytettäessä jatkuvaa haavan analgesiajärjestelmää täydellisen polven proteesin jälkeen verrattuna tavanomaisiin kivunhallintamenetelmiin.
Toinen tarkoitus on selvittää, helpottaako järjestelmä sairaanhoitajien näiden potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva paikallinen haavainfuusioanalgesia on suhteellisen uusi tapa hallita leikkauksen jälkeistä kipua, jolloin paikallispuudutusainetta infusoidaan jatkuvasti leikkausalueelle. Jotkut tutkimukset ja käyttäjät ovat raportoineet vähentyneen kivun, vähentyneen opioidien käytön, vähentyneen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, lyhentyneen oleskelun keston sekä parantuneen potilaiden ja hoitajan tyytyväisyyden jatkuvan paikallisen haavainfuusioanalgesian käyttöön verrattuna lumelääkkeeseen tai tavanomaiseen hoitoon. nivelleikkauksissa ja muissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Hypoteesit:
Ensisijainen:
On-Q PainBuster (jatkuva haavainfuusioanalgesia) TKA:ssa parantaa potilaan kivunhallintaa tavalliseen hoitoon verrattuna.
Toissijainen:
- Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ovat tavallista hoitoa parempia.
- Leikkauksen jälkeen nautitaan vähemmän huumeita kuin tavallisella hoidolla.
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat tavallista vähemmän hoitoa.
- Oleskelun kesto on lyhyempi verrattuna tavalliseen hoitoon.
- Potilastyytyväisyys on suurempi kuin tyytyväisyys tavanomaiseen hoitoon.
- Leikkauksen jälkeisten infektioiden määrä ei eroa ryhmien välillä.
- Syksyhinnat eivät eroa ryhmien välillä.
- Koehenkilöt osallistuvat fysioterapiaan leikkauspäivänä.
- Hoitointensiteettivaatimukset ovat pienemmät haavainfuusion kanssa, koska kipulääkitystä pyydetään vähemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu TKA:lle Royal Alexandra Hospitalissa
- Tohtori Arnettin potilas
- Katsotaan sopiva jatkuvaan haavainfuusioon (ei allergioita bupivakaiinille tai vastaaville lääkkeille) anestesian avulla
- Kognitiivisesti tietoinen ja antaa tietoisen suostumuksen
- Elektiivinen (ei traumaan liittyvä) leikkaus
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Aikuinen < 70-vuotias
- Intraoperatiivinen spinaalipuudutus
- Asu pääkaupunki Edmontonissa bungalowissa
- Pidä huoltaja kotona
- ASA:n riskiluokitus 1 tai 2
- Älä käytä säännöllisesti opioidilääkitystä ennen leikkausta
- Ennen leikkausta polven liikerata on > 90 astetta
- Painoindeksi < 40
- Ei tiedossa maksan tai maksan vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pidetty sopivana jatkuvaan haavainfuusioon allergioiden vuoksi
- Muut poissulkemiskriteerit määriteltävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S
Potilaat saavat On-Q paikallisen jatkuvan haavainfuusiojärjestelmän leikkauksen aikana ja käyttävät sitä enintään kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
On-Q PainBuster jatkuva haavainfuusio analgesiajärjestelmä, jossa käytetään bupivakaiinia paikallispuudutteena
|
|
Active Comparator: C
Tavanomainen hoito - leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet polvinivelleikkauksen hoitokartan mukaan.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu, mitattuna 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme päivää ja sitten uudelleen seurannassa
|
Leikkauksen jälkeen kolme päivää ja sitten uudelleen seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme päivää
|
Leikkauksen jälkeen kolme päivää
|
|
Huumausaineet otettu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kolme päivää
|
Leikkauksen jälkeen kolme päivää
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon, ensimmäiseen siirtoon ja ensimmäiseen 30 metrin kävelyyn
Aikaikkuna: Jopa kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen (havaittu) ja sitten seurannassa (itseraportti)
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen (havaittu) ja sitten seurannassa (itseraportti)
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aika kotiutukseen
|
Leikkauksen aika kotiutukseen
|
|
Tyytyväisyys (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta
|
Päästää sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- garnett
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .