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O uso de infusão contínua de analgesia em artroplastia total de joelho

25 de julho de 2008 atualizado por: Capital Health, Canada
O principal objetivo deste estudo é determinar se há melhora na dor e outros resultados do paciente ao usar um sistema de analgesia contínua após a artroplastia total do joelho, em comparação com os métodos usuais de controle da dor. Outro objetivo é verificar se o sistema facilita o cuidado dos enfermeiros a esses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A analgesia por infusão local contínua na ferida é uma forma relativamente nova de controlar a dor pós-operatória, em que um anestésico local é continuamente infundido na área cirúrgica. Alguns estudos e usuários relataram diminuição da dor, diminuição do uso de opioides, diminuição de náuseas e vômitos pós-operatórios, diminuição do tempo de internação e melhora da satisfação do paciente e do cuidador com o uso de analgesia por infusão local contínua na ferida, quando comparado ao placebo, ou cuidados habituais , em artroplastia e outras intervenções cirúrgicas.

Hipóteses:

Primário:

O On-Q PainBuster (analgesia de infusão contínua na ferida) em ATJ resultará em melhor controle da dor do paciente, em comparação com os cuidados habituais.

Secundário:

  • Os escores de dor no pós-operatório serão melhores do que os cuidados habituais.
  • Menos narcóticos serão ingeridos no pós-operatório do que com os cuidados habituais.
  • Náuseas e vômitos pós-operatórios serão menos cuidados do que o habitual.
  • O tempo de permanência será menor em comparação com os cuidados habituais.
  • A satisfação do paciente será maior do que a satisfação com os cuidados habituais.
  • As taxas de infecção pós-operatória não serão diferentes entre os grupos.
  • As taxas de queda não serão diferentes entre os grupos.
  • Os indivíduos participarão de fisioterapia no dia da cirurgia.
  • Os requisitos de intensidade de enfermagem serão menores com a infusão da ferida devido a menos solicitações de medicação para dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para ATJ no Royal Alexandra Hospital
  • Paciente do Dr. Arnett
  • Considerado apto para infusão contínua na ferida (sem alergia à bupivacaína ou medicamentos relacionados) por anestesia
  • Cognitivamente consciente e fornece consentimento informado
  • Cirurgia eletiva (não relacionada ao trauma)
  • Capaz de ler, falar e entender inglês
  • Adulto < 70 anos de idade
  • Raquianestesia intraoperatória
  • Residir na região metropolitana de Edmonton, em um bangalô
  • Tenha um cuidador em casa
  • Classificação de risco ASA de 1 ou 2
  • Não use regularmente medicamentos opioides no pré-operatório
  • Ter amplitude de movimento pré-operatória do joelho > 90 graus
  • Índice de Massa Corporal < 40
  • Sem insuficiência hepática ou hepática conhecida

Critério de exclusão:

  • Considerado impróprio para infusão contínua na ferida devido a alergias
  • Outros critérios de exclusão a serem determinados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: S
Os pacientes recebem o sistema de infusão contínua local On-Q no intraoperatório e o usam por até três dias no pós-operatório.
Sistema de analgesia de infusão contínua On-Q PainBuster, usando bupivacaína como anestésico local
Comparador Ativo: C
Cuidados habituais - medicações para dor pós-operatória conforme mapa de cuidados da artroplastia de joelho.
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor, medida pela escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: No pós-operatório por três dias e novamente no acompanhamento
No pós-operatório por três dias e novamente no acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório de três dias
Pós-operatório de três dias
Medicamentos narcóticos tomados
Prazo: Pós-operatório de três dias
Pós-operatório de três dias
Tempo para a primeira mobilização, primeira transferência e primeira caminhada de 30 metros
Prazo: Até três dias de pós-operatório
Até três dias de pós-operatório
Número de eventos adversos
Prazo: Três dias após a operação (observado) e depois no acompanhamento (auto-relato)
Três dias após a operação (observado) e depois no acompanhamento (auto-relato)
Duração da estadia
Prazo: Tempo da cirurgia até a alta
Tempo da cirurgia até a alta
Satisfação (paciente e cuidador)
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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