Использование непрерывной инфузионной анальгезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава
25 июля 2008 г. обновлено: Capital Health, Canada
Основная цель этого исследования - определить, есть ли улучшение боли и других результатов для пациентов при использовании системы непрерывной анальгезии раны после полной замены коленного сустава по сравнению с обычными методами контроля боли.
Другая цель состоит в том, чтобы определить, облегчает ли система медсестрам уход за такими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывная местная инфузионная анестезия раны является относительно новым способом лечения послеоперационной боли, при котором местный анестетик постоянно вводится в операционную область. Некоторые исследования и пользователи сообщают об уменьшении боли, уменьшении использования опиоидов, уменьшении послеоперационной тошноты и рвоты, уменьшении продолжительности пребывания в больнице и повышении удовлетворенности пациентов и лиц, осуществляющих уход, при использовании непрерывной местной инфузионной анальгезии раны по сравнению с плацебо или обычным уходом. , при эндопротезировании и других оперативных вмешательствах.
Гипотезы:
Начальный:
On-Q PainBuster (непрерывная инфузионная анальгезия раны) в TKA приведет к улучшению контроля боли у пациента по сравнению с обычным уходом.
Вторичный:
- Послеоперационные показатели боли будут лучше, чем при обычном уходе.
- После операции будет проглочено меньше наркотиков, чем при обычном уходе.
- Послеоперационная тошнота и рвота будут меньше, чем при обычном уходе.
- Продолжительность пребывания будет короче по сравнению с обычным уходом.
- Удовлетворенность пациента будет выше, чем удовлетворенность обычным уходом.
- Частота послеоперационных инфекций не будет различаться между группами.
- Скорость падения не будет отличаться между группами.
- Субъекты будут участвовать в физиотерапии в день операции.
- Требования к интенсивности ухода за раной будут меньше из-за меньшего количества запросов на обезболивающее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Назначен для ТКА в Королевской больнице Александры.
- Пациент доктора Арнетта
- Считается пригодным для непрерывной инфузии раны (нет аллергии на бупивакаин или родственные лекарства) под анестезией.
- Когнитивно осознает и дает информированное согласие
- Плановая (не связанная с травмой) операция
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Взрослый < 70 лет
- Интраоперационная спинномозговая анестезия
- Жить в столичном Эдмонтоне, в бунгало
- Иметь сиделку дома
- Классификация риска ASA 1 или 2
- Не принимайте регулярно опиоидные препараты перед операцией.
- Иметь предоперационный диапазон движения колена> 90 градусов
- Индекс массы тела < 40
- Отсутствие известной печеночной или печеночной недостаточности
Критерий исключения:
- Признан непригодным для непрерывной инфузии ран из-за аллергии.
- Другие критерии исключения должны быть определены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С
Пациенты получают локальную систему непрерывной инфузии ран On-Q во время операции и используют ее в течение трех дней после операции.
|
Система непрерывного инфузионного обезболивания ран On-Q PainBuster с использованием бупивакаина в качестве местного анестетика
|
|
Активный компаратор: С
Обычный уход - послеоперационные обезболивающие в соответствии с картой ухода при эндопротезировании коленного сустава.
|
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль, измеряемая по 11-балльной числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: После операции в течение трех дней, затем снова при последующем наблюдении.
|
После операции в течение трех дней, затем снова при последующем наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: После операции в течение трех дней
|
После операции в течение трех дней
|
|
Принимаются наркотические препараты
Временное ограничение: После операции в течение трех дней
|
После операции в течение трех дней
|
|
Время до первой мобилизации, первого перевода и первой 30-метровой ходьбы
Временное ограничение: До трех дней после операции
|
До трех дней после операции
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Через три дня после операции (наблюдение), затем при последующем наблюдении (самоотчет)
|
Через три дня после операции (наблюдение), затем при последующем наблюдении (самоотчет)
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Время операции до выписки
|
Время операции до выписки
|
|
Удовлетворенность (пациент и лицо, осуществляющее уход)
Временное ограничение: Выписка из больницы
|
Выписка из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- garnett
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .