L'utilisation de l'analgésie continue par perfusion de plaie dans l'arthroplastie totale du genou
25 juillet 2008 mis à jour par: Capital Health, Canada
L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il y a une amélioration de la douleur et d'autres résultats pour les patients lors de l'utilisation d'un système d'analgésie continue des plaies après une arthroplastie totale du genou, par rapport aux méthodes habituelles de contrôle de la douleur.
Un autre objectif est de déterminer si le système facilite la prise en charge de ces patients par les infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie par perfusion locale continue des plaies est une manière relativement nouvelle de gérer la douleur post-opératoire, dans laquelle un anesthésique local est perfusé en continu dans la zone chirurgicale. Certaines études et certains utilisateurs ont signalé une diminution de la douleur, une diminution de l'utilisation d'opioïdes, une diminution des nausées et des vomissements postopératoires, une diminution de la durée du séjour et une amélioration de la satisfaction des patients et des soignants avec l'utilisation de l'analgésie par perfusion locale continue, par rapport au placebo ou aux soins habituels , en arthroplastie et autres interventions chirurgicales.
Hypothèses:
Primaire:
Le On-Q PainBuster (analgésie par perfusion continue de la plaie) dans l'ATG améliorera le contrôle de la douleur du patient, par rapport aux soins habituels.
Secondaire:
- Les scores de douleur post-opératoire seront meilleurs que les soins habituels.
- Moins de stupéfiants seront ingérés après l'opération qu'avec les soins habituels.
- Les nausées et vomissements post-opératoires seront moindres que les soins habituels.
- La durée de séjour sera plus courte par rapport aux soins habituels.
- La satisfaction des patients sera supérieure à la satisfaction des soins habituels.
- Les taux d'infection postopératoires ne seront pas différents entre les groupes.
- Les taux de chute ne seront pas différents entre les groupes.
- Les sujets participeront à une thérapie physique le jour de la chirurgie.
- Les exigences d'intensité des soins infirmiers seront moindres avec la perfusion de la plaie en raison de la diminution des demandes d'analgésiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une PTG au Royal Alexandra Hospital
- Patient du Dr Arnett
- Considéré apte à la perfusion continue de la plaie (pas d'allergies à la bupivacaïne ou aux médicaments apparentés) par anesthésie
- Conscience cognitive et consentement éclairé
- Chirurgie élective (non liée à un traumatisme)
- Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
- Adulte < 70 ans
- Rachianesthésie peropératoire
- Résider dans la région métropolitaine d'Edmonton, dans un bungalow
- Avoir un soignant à la maison
- Classification de risque ASA de 1 ou 2
- Ne pas utiliser régulièrement de médicaments opioïdes avant l'opération
- Avoir une amplitude de mouvement du genou préopératoire> 90 degrés
- Indice de masse corporelle < 40
- Pas d'insuffisance hépatique ou hépatique connue
Critère d'exclusion:
- Jugé inapte à la perfusion continue de la plaie en raison d'allergies
- Autres critères d'exclusion à déterminer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: S
Les patients reçoivent le système de perfusion locale continue On-Q pendant l'opération et l'utilisent jusqu'à trois jours après l'opération.
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Système d'analgésie par perfusion continue On-Q PainBuster, utilisant la bupivacaïne comme anesthésique local
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Comparateur actif: C
Soins habituels - analgésiques postopératoires selon la carte des soins d'arthroplastie du genou.
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Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur, mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points
Délai: Post-opératoire pendant trois jours puis à nouveau lors du suivi
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Post-opératoire pendant trois jours puis à nouveau lors du suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nausées et vomissements post-opératoires
Délai: Post-opératoire pendant trois jours
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Post-opératoire pendant trois jours
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Médicaments narcotiques pris
Délai: Post-opératoire pendant trois jours
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Post-opératoire pendant trois jours
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Délai de première mobilisation, premier transfert et première marche de 30 M
Délai: Jusqu'à trois jours après l'opération
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Jusqu'à trois jours après l'opération
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Trois jours post-op (observé) puis au suivi (auto-rapport)
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Trois jours post-op (observé) puis au suivi (auto-rapport)
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Durée du séjour
Délai: Délai entre la chirurgie et la sortie
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Délai entre la chirurgie et la sortie
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Satisfaction (patient et soignant)
Délai: Décharge de l'hopital
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Décharge de l'hopital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- garnett
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