Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kontinuální infuzní analgezie při totální endoprotéze kolene

25. července 2008 aktualizováno: Capital Health, Canada
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda došlo ke zlepšení bolesti a dalších výsledků pacientů při použití systému kontinuální analgezie rány po totální náhradě kolena ve srovnání s obvyklými metodami kontroly bolesti. Dalším účelem je zjistit, zda systém usnadňuje sestrám péči o tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontinuální lokální infuzní analgezie do rány je relativně nový způsob zvládání pooperační bolesti, kdy je do chirurgické oblasti kontinuálně podáváno lokální anestetikum. Některé studie a uživatelé hlásili snížení bolesti, snížení užívání opioidů, snížení pooperační nevolnosti a zvracení, zkrácení délky pobytu a zlepšení spokojenosti pacientů a pečovatelů s použitím kontinuální lokální infuzní analgezie ve srovnání s placebem nebo běžnou péčí. , při artroplastice a jiných chirurgických zákrocích.

hypotézy:

Hlavní:

On-Q PainBuster (nepřetržitá infuzní analgezie) v TKA povede ke zlepšení kontroly bolesti pacienta ve srovnání s běžnou péčí.

Sekundární:

  • Pooperační skóre bolesti bude lepší než běžná péče.
  • Po operaci bude požito méně narkotik než při běžné péči.
  • Pooperační nevolnost a zvracení budou menší než obvyklá péče.
  • Délka pobytu bude kratší oproti běžné péči.
  • Spokojenost pacientů bude větší než spokojenost s obvyklou péčí.
  • Míra pooperačních infekcí se mezi skupinami nebude lišit.
  • Míra pádu se mezi skupinami nebude lišit.
  • Subjekty se zúčastní fyzikální terapie v den operace.
  • Požadavky na intenzitu ošetřovatelství budou nižší s infuzí rány kvůli menšímu počtu požadavků na léky proti bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na TKA v ​​Royal Alexandra Hospital
  • Pacient Dr. Arnett
  • Je považován za vhodný pro kontinuální infuzi rány (žádné alergie na bupivakain nebo související léky) pomocí anestezie
  • Kognitivně vědomý a poskytuje informovaný souhlas
  • Volitelná chirurgie (nesouvisející s traumatem).
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Dospělý < 70 let
  • Intraoperační spinální anestezie
  • Bydlete v metropolitním Edmontonu v bungalovu
  • Mít doma pečovatelku
  • Klasifikace rizika ASA 1 nebo 2
  • Předoperačně nepoužívejte pravidelně opioidy
  • Mějte předoperační rozsah pohybu kolene > 90 stupňů
  • Index tělesné hmotnosti < 40
  • Žádná známá jaterní nebo jaterní nedostatečnost

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k alergiím považováno za nevhodné pro kontinuální infuzi rány
  • Další kritéria vyloučení budou stanovena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S
Pacienti dostávají systém lokální kontinuální infuze do rány intraoperačně a používají jej až tři dny po operaci.
Přístroj: On-Q PainBuster s bupivakainem
On-Q PainBuster kontinuální infuzní analgetický systém s použitím bupivakainu jako lokálního anestetika
Aktivní komparátor: C
Obvyklá péče - pooperační léky proti bolesti podle mapy péče o endoprotézu kolene.
Přístroj: Obvyklá péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest, měřená 11bodovou numerickou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: Tři dny po operaci a poté znovu při kontrole
Tři dny po operaci a poté znovu při kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperačně tři dny
Pooperačně tři dny
Užité narkotické léky
Časové okno: Pooperačně tři dny
Pooperačně tři dny
Čas do první mobilizace, prvního přesunu a prvních 30 metrů chůze
Časové okno: Až tři dny po operaci
Až tři dny po operaci
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Tři dny po operaci (pozorováno) a poté při následné kontrole (samostatná zpráva)
Tři dny po operaci (pozorováno) a poté při následné kontrole (samostatná zpráva)
Délka pobytu
Časové okno: Doba operace do propuštění
Doba operace do propuštění
Spokojenost (pacient i pečovatel)
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Health, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • garnett

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit