Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso dell'analgesia per infusione continua della ferita nell'artroplastica totale del ginocchio

25 luglio 2008 aggiornato da: Capital Health, Canada
Lo scopo principale di questo studio è determinare se vi è un miglioramento del dolore e di altri esiti del paziente quando si utilizza un sistema di analgesia continua della ferita dopo la sostituzione totale del ginocchio, rispetto ai metodi usuali di controllo del dolore. Un altro scopo è determinare se il sistema rende più facile per gli infermieri prendersi cura di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia per infusione locale continua della ferita è un modo relativamente nuovo di gestire il dolore postoperatorio, per cui un anestetico locale viene continuamente infuso nell'area chirurgica. Alcuni studi e utilizzatori hanno riportato diminuzione del dolore, diminuzione dell'uso di oppioidi, diminuzione della nausea e del vomito post-operatori, diminuzione della durata della degenza e miglioramento della soddisfazione del paziente e del caregiver con l'uso dell'analgesia per infusione locale continua della ferita, rispetto al placebo o alle cure abituali , in artroplastica e altri interventi chirurgici.

Ipotesi:

Primario:

L'On-Q PainBuster (analgesia per infusione continua della ferita) nella TKA si tradurrà in un migliore controllo del dolore del paziente, rispetto alle cure abituali.

Secondario:

  • I punteggi del dolore post-operatorio saranno migliori delle cure abituali.
  • Dopo l'intervento verranno ingeriti meno narcotici rispetto alle cure abituali.
  • La nausea e il vomito postoperatori saranno meno curati del solito.
  • La durata del soggiorno sarà più breve rispetto alle cure abituali.
  • La soddisfazione del paziente sarà maggiore della soddisfazione per le cure abituali.
  • I tassi di infezione post-operatoria non saranno diversi tra i gruppi.
  • I tassi di caduta non saranno diversi tra i gruppi.
  • I soggetti parteciperanno alla terapia fisica il giorno dell'intervento.
  • I requisiti di intensità infermieristica saranno inferiori con l'infusione della ferita a causa delle minori richieste di antidolorifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In programma per TKA al Royal Alexandra Hospital
  • Paziente del dottor Arnett
  • Ritenuto idoneo per l'infusione continua della ferita (nessuna allergia alla bupivacaina o farmaci correlati) mediante anestesia
  • Cognitivamente consapevole e fornisce il consenso informato
  • Chirurgia elettiva (non correlata al trauma).
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
  • Adulto < 70 anni di età
  • Anestesia spinale intraoperatoria
  • Risiedi nella metropolitana di Edmonton, in un bungalow
  • Avere una badante a casa
  • Classificazione del rischio ASA di 1 o 2
  • Non utilizzare regolarmente farmaci oppioidi prima dell'intervento
  • Avere un range di movimento del ginocchio preoperatorio > 90 gradi
  • Indice di massa corporea < 40
  • Nessuna nota insufficienza epatica o epatica

Criteri di esclusione:

  • Ritenuto non idoneo all'infusione continua della ferita a causa di allergie
  • Altri criteri di esclusione da definire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: S
I pazienti ricevono il sistema di infusione continua locale della ferita On-Q durante l'intervento e lo utilizzano fino a tre giorni dopo l'intervento.
Dispositivo: On-Q PainBuster con bupivacaina
Sistema di analgesia per infusione continua della ferita On-Q PainBuster, che utilizza la bupivacaina come anestetico locale
Comparatore attivo: C
Cure usuali - farmaci per il dolore postoperatorio secondo la mappa della cura dell'artroplastica del ginocchio.
Dispositivo: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore, misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti
Lasso di tempo: Dopo l'intervento per tre giorni poi di nuovo al follow-up
Dopo l'intervento per tre giorni poi di nuovo al follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Post-operatorio per tre giorni
Post-operatorio per tre giorni
Farmaci narcotici presi
Lasso di tempo: Post-operatorio per tre giorni
Post-operatorio per tre giorni
Tempo di prima mobilizzazione, primo trasferimento e prima camminata di 30 m
Lasso di tempo: Fino a tre giorni dopo l'intervento
Fino a tre giorni dopo l'intervento
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento (osservato) poi al follow-up (autovalutazione)
Tre giorni dopo l'intervento (osservato) poi al follow-up (autovalutazione)
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Il tempo dell'intervento per la dimissione
Il tempo dell'intervento per la dimissione
Soddisfazione (paziente e caregiver)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
Dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Health, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • garnett

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

Prove cliniche su On-Q PainBuster con bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi