Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kontinuerlig sårinfusions-analgesi ved total knæarthroplastik

25. juli 2008 opdateret af: Capital Health, Canada
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forbedring i smerte og andre patientresultater ved brug af et kontinuerligt såranalgesisystem efter total knæudskiftning, sammenlignet med sædvanlige metoder til smertekontrol. Et andet formål er at afgøre, om systemet gør det lettere for sygeplejersker at tage sig af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig lokal sårinfusionsanalgesi er en relativt ny måde at håndtere postoperative smerter på, hvor et lokalbedøvelsesmiddel kontinuerligt infunderes i operationsområdet. Nogle undersøgelser og brugere har rapporteret nedsat smerte, nedsat opioidbrug, nedsat postoperativ kvalme og opkastning, kortere liggetid og forbedret patient- og plejers tilfredshed med brugen af ​​kontinuerlig lokal sårinfusions-analgesi sammenlignet med placebo eller sædvanlig pleje. , ved artroplastik og andre kirurgiske indgreb.

Hypoteser:

Primær:

On-Q PainBuster (kontinuerlig sårinfusionsanalgesi) i TKA vil resultere i forbedret patientens smertekontrol sammenlignet med sædvanlig pleje.

Sekundær:

  • Smertescore postoperativt vil være bedre end sædvanlig behandling.
  • Færre narkotiske stoffer vil blive indtaget postoperativt end ved sædvanlig pleje.
  • Post-op kvalme og opkastning vil være mindre end normalt pleje.
  • Opholdets længde vil være kortere i forhold til sædvanlig pleje.
  • Patienttilfredsheden vil være større end tilfredsheden med sædvanlig pleje.
  • Postoperative infektionsrater vil ikke være forskellige mellem grupperne.
  • Efterårssatser vil ikke være forskellige mellem grupperne.
  • Forsøgspersonerne vil deltage i fysioterapi dagen for operationen.
  • Kravene til sygeplejeintensitet vil være mindre med sårinfusionen på grund af færre anmodninger om smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til TKA på Royal Alexandra Hospital
  • Patient af Dr. Arnett
  • Anses for egnet til kontinuerlig sårinfusion (ingen allergi over for Bupivacaine eller relaterede medicin) ved anæstesi
  • Kognitivt bevidst og giver informeret samtykke
  • Elektiv (ikke traumerelateret) operation
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Voksen < 70 år
  • Intraoperativ spinal anæstesi
  • Bo i storbyen Edmonton, i en bungalow
  • Hav en plejer derhjemme
  • ASA risikoklassificering på 1 eller 2
  • Brug ikke regelmæssigt opioidmedicin præoperativt
  • Har præoperativ knæbevægelse > 90 grader
  • Body Mass Index < 40
  • Ingen kendt lever- eller leverinsufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • Anses for uegnet til kontinuerlig sårinfusion på grund af allergi
  • Andre udelukkelseskriterier skal fastlægges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S
Patienter modtager On-Q lokale kontinuerlige sårinfusionssystem intraoperativt og bruger det i op til tre dage postoperativt.
Enhed: On-Q PainBuster med Bupivacaine
On-Q PainBuster kontinuerligt sårinfusions-analgesisystem, der bruger bupivacain som lokalbedøvelse
Aktiv komparator: C
Sædvanlig pleje - postoperativ smertestillende medicin i henhold til plejekortet for knæarthroplastik.
Enhed: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter, målt ved den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Postoperativt i tre dage og derefter igen ved opfølgning
Postoperativt i tre dage og derefter igen ved opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativt i tre dage
Postoperativt i tre dage
Narkotiske lægemidler taget
Tidsramme: Postoperativt i tre dage
Postoperativt i tre dage
Tid til første mobilisering, første overførsel og første 30-M gåtur
Tidsramme: Op til tre dage efter operationen
Op til tre dage efter operationen
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Tre dage efter operation (observeret) derefter ved opfølgning (selvrapportering)
Tre dage efter operation (observeret) derefter ved opfølgning (selvrapportering)
Opholdsvarighed
Tidsramme: Tidspunkt for operation til udskrivning
Tidspunkt for operation til udskrivning
Tilfredshed (patient og pårørende)
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital
Udskrivelse fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Health, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • garnett

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med On-Q PainBuster med Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner