Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kontinuerlig sårinfusjonsanalgesi ved total kneartroplastikk

25. juli 2008 oppdatert av: Capital Health, Canada
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om det er bedring i smerte og andre pasientutfall ved bruk av et kontinuerlig såranalgesisystem etter total kneprotese, sammenlignet med vanlige metoder for smertekontroll. Et annet formål er å finne ut om systemet gjør det lettere for sykepleiere å ta seg av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig lokal sårinfusjonsanalgesi er en relativt ny måte å håndtere postoperativ smerte på, hvor en lokalbedøvelse kontinuerlig infunderes i operasjonsområdet. Noen studier og brukere har rapportert redusert smerte, redusert opioidbruk, redusert postoperativ kvalme og oppkast, redusert liggetid, og forbedret pasient- og omsorgspersontilfredshet med bruk av kontinuerlig lokal sårinfusjonsanalgesi, sammenlignet med placebo eller vanlig behandling. , ved artroplastikk og andre kirurgiske inngrep.

Hypoteser:

Hoved:

On-Q PainBuster (kontinuerlig sårinfusjonsanalgesi) i TKA vil resultere i forbedret smertekontroll for pasienten sammenlignet med vanlig behandling.

Sekundær:

  • Smertescore postoperativt vil være bedre enn vanlig behandling.
  • Færre narkotiske stoffer vil bli inntatt postoperativt enn ved vanlig pleie.
  • Post-op kvalme og oppkast vil være mindre enn vanlig behandling.
  • Oppholdet vil være kortere sammenlignet med vanlig pleie.
  • Pasienttilfredsheten vil være større enn tilfredsheten med vanlig pleie.
  • Postoperative infeksjonsrater vil ikke være forskjellig mellom gruppene.
  • Høstprisene vil ikke være forskjellig mellom gruppene.
  • Forsøkspersonene vil delta i fysioterapi operasjonsdagen.
  • Kravene til sykepleieintensitet vil være mindre med sårinfusjonen på grunn av færre forespørsler om smertestillende medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gordon Arnett, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for TKA på Royal Alexandra Hospital
  • Pasient til Dr. Arnett
  • Anses som egnet for kontinuerlig sårinfusjon (ingen allergi mot Bupivacaine eller relaterte medisiner) ved anestesi
  • Kognitivt bevisst, og gir informert samtykke
  • Elektiv (ikke traumerelatert) kirurgi
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk
  • Voksen < 70 år
  • Intraoperativ spinal anestesi
  • Bo i storbyen Edmonton, i en bungalow
  • Ha en omsorgsperson hjemme
  • ASA risikoklassifisering på 1 eller 2
  • Ikke bruk opioidmedisiner regelmessig preoperativt
  • Ha preoperativ knebevegelse > 90 grader
  • Kroppsmasseindeks < 40
  • Ingen kjent lever- eller leversvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Anses som uegnet for kontinuerlig sårinfusjon på grunn av allergi
  • Andre eksklusjonskriterier skal fastsettes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: S
Pasienter får On-Q lokalt kontinuerlig sårinfusjonssystem intraoperativt og bruker det i opptil tre dager postoperativt.
Enhet: On-Q PainBuster med Bupivacaine
On-Q PainBuster kontinuerlig sårinfusjon analgesisystem, bruker bupivakain som lokalbedøvelse
Aktiv komparator: C
Vanlig pleie - postoperative smertestillende medisiner i henhold til kartet for pleie av kneproteser.
Enhet: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte, målt ved 11-punkts numerisk smerteskala
Tidsramme: Postoperativt i tre dager, deretter igjen ved oppfølging
Postoperativt i tre dager, deretter igjen ved oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativt i tre dager
Postoperativt i tre dager
Narkotiske medisiner tatt
Tidsramme: Postoperativt i tre dager
Postoperativt i tre dager
Tid til første mobilisering, første overføring og første 30-M gange
Tidsramme: Inntil tre dager postoperativt
Inntil tre dager postoperativt
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: Tre dager etter operasjon (observert) deretter ved oppfølging (selvrapportering)
Tre dager etter operasjon (observert) deretter ved oppfølging (selvrapportering)
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon til utskrivning
Tidspunkt for operasjon til utskrivning
Tilfredshet (pasient og omsorgsperson)
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Health, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • garnett

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på On-Q PainBuster med Bupivacaine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere