El uso de la infusión continua de analgesia en la herida en la artroplastia total de rodilla
25 de julio de 2008 actualizado por: Capital Health, Canada
El propósito principal de este estudio es determinar si hay mejoría en el dolor y otros resultados del paciente cuando se utiliza un sistema de analgesia continua para heridas después del reemplazo total de rodilla, en comparación con los métodos habituales de control del dolor.
Otro propósito es determinar si el sistema facilita que las enfermeras atiendan a estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia de infusión local continua en heridas es una forma relativamente nueva de controlar el dolor posoperatorio, mediante la cual se infunde continuamente un anestésico local en el área quirúrgica. Algunos estudios y usuarios informaron disminución del dolor, disminución del uso de opioides, disminución de las náuseas y los vómitos posoperatorios, disminución de la duración de la estadía y mayor satisfacción del paciente y del cuidador con el uso de analgesia de infusión local continua en la herida, en comparación con el placebo o la atención habitual. , en artroplastia y otras intervenciones quirúrgicas.
Hipótesis:
Primario:
El On-Q PainBuster (analgesia de infusión continua de heridas) en ATR dará como resultado un mejor control del dolor del paciente, en comparación con la atención habitual.
Secundario:
- Las puntuaciones de dolor después de la operación serán mejores que la atención habitual.
- Se ingerirán menos narcóticos después de la operación que con el cuidado habitual.
- Las náuseas y los vómitos posoperatorios serán menos cuidados que los habituales.
- La duración de la estadía será más corta en comparación con la atención habitual.
- La satisfacción del paciente será mayor que la satisfacción con la atención habitual.
- Las tasas de infección posoperatoria no serán diferentes entre los grupos.
- Las tasas de caída no serán diferentes entre los grupos.
- Los sujetos participarán en fisioterapia el día de la cirugía.
- Los requisitos de Intensidad de enfermería serán menores con la infusión de la herida debido a la menor cantidad de solicitudes de analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para TKA en el Royal Alexandra Hospital
- Paciente del Dr. Arnett
- Se considera apto para la infusión continua de heridas (sin alergias a la bupivacaína o medicamentos relacionados) mediante anestesia
- Cognitivamente consciente, y proporciona consentimiento informado
- Cirugía electiva (no relacionada con el trauma)
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
- Adulto < 70 años
- Anestesia espinal intraoperatoria
- Residir en el área metropolitana de Edmonton, en un bungalow
- Tener un cuidador en casa
- Clasificación de riesgo ASA de 1 o 2
- No use regularmente medicamentos opioides antes de la operación
- Tener un rango de movimiento preoperatorio de la rodilla > 90 grados
- Índice de masa corporal < 40
- Sin insuficiencia hepática o hepática conocida
Criterio de exclusión:
- Considerado no apto para la infusión continua de heridas debido a alergias.
- Otros criterios de exclusión por determinar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: S
Los pacientes reciben el sistema de infusión local continua para heridas On-Q en el intraoperatorio y lo utilizan hasta tres días después de la operación.
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Sistema de analgesia de infusión continua para heridas On-Q PainBuster, que utiliza bupivacaína como anestésico local
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Comparador activo: C
Atención habitual: medicamentos para el dolor posoperatorio según el mapa de atención de la artroplastia de rodilla.
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor, medido por la escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: Después de la operación durante tres días y luego nuevamente en el seguimiento
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Después de la operación durante tres días y luego nuevamente en el seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio durante tres días.
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Postoperatorio durante tres días.
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Medicamentos narcóticos tomados
Periodo de tiempo: Postoperatorio durante tres días.
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Postoperatorio durante tres días.
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Tiempo hasta la primera movilización, primer traslado y primera caminata de 30 M
Periodo de tiempo: Hasta tres días después de la operación
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Hasta tres días después de la operación
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación (observado) y luego en el seguimiento (autoinforme)
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Tres días después de la operación (observado) y luego en el seguimiento (autoinforme)
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Tiempo de la cirugía al alta
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Tiempo de la cirugía al alta
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Satisfacción (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: El alta hospitalaria
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El alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- garnett
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