Zastosowanie ciągłej infuzji rany przeciwbólowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
25 lipca 2008 zaktualizowane przez: Capital Health, Canada
Głównym celem tego badania jest określenie, czy po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego system ciągłej analgezji rany poprawia się w porównaniu ze zwykłymi metodami kontroli bólu.
Kolejnym celem jest ustalenie, czy system ułatwia pielęgniarkom opiekę nad tymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągła miejscowa infuzja rany przeciwbólowej to stosunkowo nowy sposób radzenia sobie z bólem pooperacyjnym, polegający na ciągłym wlewie miejscowego środka znieczulającego do pola operacyjnego. Niektóre badania i użytkownicy zgłaszali zmniejszenie bólu, zmniejszenie stosowania opioidów, zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych, skrócenie czasu pobytu w szpitalu oraz poprawę zadowolenia pacjenta i opiekuna ze stosowania ciągłego miejscowego wlewu przeciwbólowego do rany w porównaniu z placebo lub zwykłą opieką , w artroplastyce i innych interwencjach chirurgicznych.
hipotezy:
Podstawowy:
On-Q PainBuster (ciągła infuzja rany przeciwbólowej) w TKA zapewni lepszą kontrolę bólu pacjenta w porównaniu ze zwykłą opieką.
Wtórny:
- Wyniki oceny bólu po operacji będą lepsze niż przy zwykłej opiece.
- Mniej narkotyków zostanie spożytych po operacji niż przy zwykłej ostrożności.
- Nudności i wymioty po operacji będą mniej niż zwykle.
- Długość pobytu będzie krótsza w porównaniu do zwykłej opieki.
- Zadowolenie pacjenta będzie większe niż zadowolenie ze zwykłej opieki.
- Wskaźniki infekcji pooperacyjnych nie będą się różnić między grupami.
- Wskaźniki upadku nie będą się różnić między grupami.
- Pacjenci będą uczestniczyć w fizjoterapii w dniu operacji.
- Wymagania dotyczące intensywności opieki będą mniejsze w przypadku wlewu do rany ze względu na mniejszą liczbę próśb o podanie leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowane na TKA w Royal Alexandra Hospital
- Pacjent dr Arnetta
- Uznany za nadający się do ciągłego wlewu do rany (brak alergii na bupiwakainę lub podobne leki) przez znieczulenie
- Świadomy poznawczo i zapewnia świadomą zgodę
- Operacja planowa (niezwiązana z urazem).
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski
- Dorośli < 70 lat
- Śródoperacyjne znieczulenie rdzeniowe
- Zamieszkaj w metropolii Edmonton, w bungalowie
- Miej opiekuna w domu
- Klasyfikacja ryzyka ASA 1 lub 2
- Nie stosuj regularnie leków opioidowych przed operacją
- Mieć przedoperacyjny zakres ruchu kolana > 90 stopni
- Wskaźnik masy ciała < 40
- Brak znanej niewydolności wątroby lub wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Uznany za nienadający się do ciągłej infuzji ran z powodu alergii
- Inne kryteria wykluczenia do ustalenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: S
Pacjenci otrzymują śródoperacyjnie miejscowy system ciągłego wlewu do rany On-Q i używają go do trzech dni po operacji.
|
On-Q PainBuster system ciągłego wlewu do znieczulenia ran, wykorzystujący bupiwakainę jako środek miejscowo znieczulający
|
|
Aktywny komparator: C
Zwykła opieka - pooperacyjne leki przeciwbólowe zgodnie z mapą pielęgnacji stawu kolanowego.
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból mierzony za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Po operacji przez trzy dni, a następnie ponownie podczas wizyty kontrolnej
|
Po operacji przez trzy dni, a następnie ponownie podczas wizyty kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji przez trzy dni
|
Po operacji przez trzy dni
|
|
Przyjęte środki odurzające
Ramy czasowe: Po operacji przez trzy dni
|
Po operacji przez trzy dni
|
|
Czas do pierwszej mobilizacji, pierwszej przesiadki i pierwszego 30-metrowego marszu
Ramy czasowe: Do trzech dni po zabiegu
|
Do trzech dni po zabiegu
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji (obserwacja), a następnie kontrola (samoocena)
|
Trzy dni po operacji (obserwacja), a następnie kontrola (samoocena)
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas operacji do wypisu
|
Czas operacji do wypisu
|
|
Satysfakcja (pacjent i opiekun)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
|
Wypis ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- garnett
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .