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슬관절 전치환술에서 지속적인 상처 주입 진통제의 사용

2008년 7월 25일 업데이트: Capital Health, Canada
이 연구의 주요 목적은 슬관절 전치환술 후 지속적인 상처 진통 시스템을 사용할 때 일반적인 통증 조절 방법과 비교하여 통증 및 기타 환자 결과의 개선이 있는지 확인하는 것입니다. 또 다른 목적은 시스템이 간호사가 이러한 환자를 더 쉽게 돌볼 수 있도록 하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 국소 상처 주입 진통제는 국소 마취제가 수술 부위에 지속적으로 주입되는 비교적 새로운 수술 후 통증 관리 방법입니다. 일부 연구 및 사용자는 위약 또는 일반적인 치료와 비교할 때 통증 감소, 오피오이드 사용 감소, 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소, 입원 기간 감소, 지속적인 국소 상처 주입 진통제의 사용에 대한 환자 및 간병인 만족도 개선을 보고했습니다. , 관절 성형술 및 기타 외과 개입.

가설:

주요한:

TKA의 On-Q PainBuster(지속적 상처 주입 진통제)는 일반적인 치료에 비해 환자의 통증 조절을 개선할 것입니다.

중고등 학년:

  • 수술 후 통증 점수는 일반적인 치료보다 낫습니다.
  • 더 적은 수의 마약이 일반적인 치료보다 수술 후 섭취됩니다.
  • 수술 후 메스꺼움과 구토는 일반적인 치료보다 적습니다.
  • 체류 기간은 일반 케어에 비해 짧아집니다.
  • 환자의 만족도는 일반적인 치료에 대한 만족도보다 클 것입니다.
  • 수술 후 감염률은 그룹 간에 차이가 없습니다.
  • 낙하율은 그룹 간에 차이가 없습니다.
  • 피험자는 수술 당일 물리 치료에 참여할 것입니다.
  • 진통제에 대한 요청이 적기 때문에 상처 주입으로 간호 강도 요구 사항이 줄어듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Royal Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Royal Alexandra 병원에서 TKA 예정
  • Arnett 박사의 환자
  • 마취에 의한 지속적인 상처 주입(부피바카인 또는 관련 약물에 대한 알레르기 없음)에 적합한 것으로 간주됨
  • 인지적으로 인식하고 정보에 입각한 동의 제공
  • 선택적(외상 관련 아님) 수술
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
  • 성인 < 70세
  • 수술 중 척추 마취
  • 대도시 에드먼턴 내 방갈로 거주
  • 집에 간병인 두기
  • ASA 위험 분류 1 또는 2
  • 수술 전 정기적으로 오피오이드 약물을 사용하지 마십시오.
  • 수술 전 무릎 운동 범위 > 90도
  • 체질량 지수 < 40
  • 알려진 간 또는 간 기능 부전 없음

제외 기준:

  • 알레르기로 인해 지속적인 상처 주입이 부적합하다고 판단되는 경우
  • 결정될 기타 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스
환자는 수술 중에 On-Q 국소 연속 상처 주입 시스템을 받고 수술 후 최대 3일 동안 사용합니다.
장치: 부피바카인 함유 On-Q PainBuster
국소 마취제로 부피바카인을 사용하는 On-Q PainBuster 연속 상처 주입 진통제 시스템
활성 비교기: 씨
일반 관리 - 무릎 관절 성형술 관리 지도에 따른 수술 후 진통제.
장치: 평상시 관리
평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증, 11점 숫자 통증 등급 척도로 측정
기간: 수술 후 3일 동안, 그리고 후속 조치에서 다시
수술 후 3일 동안, 그리고 후속 조치에서 다시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 3일 동안
수술 후 3일 동안
복용한 마약류
기간: 수술 후 3일 동안
수술 후 3일 동안
첫 동원, 첫 이동 및 첫 30M 걷기까지의 시간
기간: 수술 후 최대 3일
수술 후 최대 3일
부작용의 수
기간: 수술 후 3일(관찰) 및 후속 조치(자가 보고)
수술 후 3일(관찰) 및 후속 조치(자가 보고)
체류 기간
기간: 수술 후 퇴원까지의 시간
수술 후 퇴원까지의 시간
만족도(환자 및 간병인)
기간: 퇴원
퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Health, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Gordon Arnett, MD, Capital Health, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • garnett

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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