奥地利克罗恩病的 Remicade 真实生活剂量计划扩展（研究 P04052）（已完成）

复方

在医院或非医院环境中患有活动性管腔和/或瘘管 CD 的受试者。

生物：英夫利昔单抗

协议中未指定。

其他名称：

• 复方
• SCH 215596

观察期内英夫利昔单抗输注的平均间隔（维持治疗）

参与者在有或没有诱导治疗的情况下接受英夫利昔单抗输注。 诱导治疗包括在第 0、2 和 6 周输注 3 次英夫利昔单抗。 维持治疗由主治医师规定的额外 6 次输注（最多）组成（剂量和输注间隔）。

观察期内英夫利昔单抗输注的中位间隔（维持治疗）

参与者在有或没有诱导治疗的情况下接受英夫利昔单抗输注。 诱导治疗包括在第 0、2 和 6 周输注 3 次英夫利昔单抗。 维持治疗由主治医师规定的额外 6 次输注（最多）组成（剂量和输注间隔）。

观察期内每位参与者的英夫利昔单抗平均剂量

参与者在有或没有诱导治疗的情况下接受英夫利昔单抗输注。 诱导治疗包括在第 0、2 和 6 周输注 3 次英夫利昔单抗。 维持治疗由主治医师规定的额外 6 次输注（最多）组成（剂量和输注间隔）。

观察期内每位参与者英夫利昔单抗的中位剂量

参与者在有或没有诱导治疗的情况下接受英夫利昔单抗输注。 诱导治疗包括在第 0、2 和 6 周输注 3 次英夫利昔单抗。 维持治疗由主治医师规定的额外 6 次输注（最多）组成（剂量和输注间隔）。

观察期内每位参与者的英夫利昔单抗总剂量

参与者在有或没有诱导治疗的情况下接受英夫利昔单抗输注。 诱导治疗包括在第 0、2 和 6 周输注 3 次英夫利昔单抗。 维持治疗由主治医师规定的额外 6 次输注（最多）组成（剂量和输注间隔）。

在 200 名患者的扩展患者组中，通过 Harvey Bradshaw 指数 (HBI) 评估 Remicade 治疗前和治疗期间的疾病活动。

HBI 仅包含临床参数（总体健康状况、腹痛、每天的稀便次数、腹部肿块和并发症）。 HBI 是量表上的分数； <5（缓解），5-7（轻度疾病），8-16（中度疾病），>16（重度疾病）。