血液内皮生物标志物预测经皮冠状动脉介入治疗后主要不良心血管事件
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
血液内皮生物标志物预测经皮冠状动脉介入治疗后主要不良心血管事件。
在支架再狭窄和心肌梗塞中，内皮损伤和愈合之间的平衡已被联系起来。这些过程可以分别使用循环内皮细胞和内皮祖细胞的数量来测量。
因此，我们旨在评估 PCI 时内皮损伤和愈合的平衡与主要不良心血管事件（包括死亡、心肌梗死和 6 个月和 12 个月随访时的靶病变血运重建）之间的关系。
研究概览
详细说明
使用裸金属支架经皮冠状动脉介入治疗后，包括死亡、心肌梗死和靶病变血运重建在内的主要心血管不良事件发生率高达 20% 至 25%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 计划进行 PCI
- 缺血性心脏病和/或异常功能研究的临床证据
- 新冠状动脉病变>50%
- 计划使用裸金属支架进行治疗
- 知情同意书解释，红色，患者理解并签字
排除标准：
- 怀孕、分娩或哺乳期 <6 个月前
- 不打算使用公认的避孕措施或希望怀孕的育龄妇女
- 左心室射血分数 <30%
- 过去一个月的急性冠脉综合征（ST段抬高与否）
- 计划性药物洗脱支架植入术
- 动脉或静脉搭桥或冠状动脉吻合术中的病变
- 严重肾功能不全（肌酐清除率 <30 mL/'）
- 严重肝功能不全
- 任何类型的全身炎症病理学
- 血液或其他恶性肿瘤，既往放疗或化疗
- 使用皮质类固醇或免疫抑制疗法
- 造影剂过敏
- 预期寿命<1年
- 参与其他尚未结束的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的主要目的是评估 CEC 和 PEC 的测量值是否对术后并发症的发生具有预测意义。
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定这些内皮生物标志物与其他常用参数之间的关系预测血管成形术后并发症
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franck PAGANELLI, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月30日
首次发布 (估计的)
2008年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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