Biomarkery krevního endotelu k předpovědi závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod po perkutánní koronární intervenci
4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarkery krevního endotelu k předpovědi závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod po perkutánní koronární intervenci.
U restenózy stentu a infarktu myokardu jsou spojeny rovnováha mezi poraněním a hojením endotelu. Tyto procesy lze měřit pomocí počtu cirkulujících endoteliálních buněk a endoteliálních progenitorových buněk.
Zaměřili jsme se proto na vyhodnocení vztahu mezi rovnováhou poranění a hojení endotelu v době PCI a závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami včetně úmrtí, infarktu myokardu a cílové revaskularizace lézí po 6 a 12 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po perkutánní koronární intervenci pomocí holých kovových stentů je míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod včetně úmrtí, infarktu myokardu a cílové revaskularizace lézí vysoká v rozmezí 20 až 25 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Naplánováno pro PCI
- Klinický důkaz ischemické choroby srdeční a/nebo abnormální funkční studie
- Nová léze koronární tepny > 50 %
- plánovaná léčba holým kovovým stentem
- Informovaný souhlas vysvětlený, červený, pochopený a podepsaný pacientem
Kritéria vyloučení:
- Období těhotenství, porodu nebo kojení před < 6 měsíci
- Ženy ve fertilním věku, které nemají v úmyslu používat přijatá antikoncepční opatření nebo chtějí otěhotnět
- Ejekční frakce levé komory <30 %
- Akutní koronární syndrom (ST-elevace nebo ne) za poslední měsíc
- Plánovaná implantace stentu uvolňujícího lék
- Léze při arteriálním nebo venózním bypassu nebo anastomóze s koronárními tepnami
- Těžká renální insuficience (clearance kreatininu <30 ml/')
- Těžká jaterní insuficience
- Systémová zánětlivá patologie jakéhokoli druhu
- Hematologická nebo jiná malignita, předchozí radioterapie nebo chemoterapie
- Použití kortikosteroidů nebo imunosupresivní terapie
- Alergie na kontrast
- Předpokládaná délka života < 1 rok
- Účast na další klinické studii, která dosud neskončila
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním cílem této studie je odhadnout, zda má měření CEC a PEC význam předpovědi ke vzniku komplikací po výkonu.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit vztah mezi těmito endoteliálními biomarkery a ostatními obvyklými parametry prognózy komplikací po angioplastice
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ateroskleróza
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Katetrizace
- Endovaskulární postupy
- Vaskulární chirurgické zákroky
- Kardiovaskulární chirurgické zákroky
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Angioplastika
Další identifikační čísla studie
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .