経皮的冠動脈インターベンション後の主な有害心血管イベントを予測するための血液内皮バイオマーカー
2011年8月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
経皮的冠動脈インターベンション後の主な有害心血管イベントを予測するための血液内皮バイオマーカー。
ステント再狭窄と心筋梗塞では、内皮の損傷と治癒の間のバランスが関連付けられています。これらのプロセスは、循環する内皮細胞と内皮前駆細胞の数を使用してそれぞれ測定できます。
したがって、PCI時の内皮の損傷と治癒のバランスと、6か月および12か月のフォローアップでの死亡、心筋梗塞、標的病変の血行再建術を含む主要な有害心血管イベントとの関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
ベア メタル ステントによる経皮的冠動脈インターベンションの後、死亡、心筋梗塞、標的病変の血行再建術などの主要な有害心血管イベントの発生率は 20 ～ 25% と高くなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- PCI予定
- -虚血性心疾患および/または異常な機能研究の臨床的証拠
- 新しい冠動脈病変 >50%
- ベアメタルステントによる治療予定
- インフォームドコンセントが説明され、赤字で、患者が理解し、署名した
除外基準:
- 妊娠、出産、または授乳期間 <6 か月前
- 受け入れられている避妊法を使用するつもりがない、または妊娠を希望する出産可能年齢の女性
- 左心室駆出率 <30%
- -過去1か月の急性冠症候群（ST上昇の有無）
- 薬剤溶出性ステント留置予定
- 動脈バイパスまたは静脈バイパスの病変または冠状動脈との吻合
- 重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス <30 mL/')
- 重度の肝不全
- あらゆる種類の全身性炎症性病理学
- 血液またはその他の悪性腫瘍、以前の放射線または化学療法
- コルチコステロイドまたは免疫抑制療法の使用
- コントラストアレルギー
- 平均余命 <1 年
- まだ終了していない他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
データ私立病院、血管形成術、採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、CEC と PEC の測定値が、手術後の合併症の発生に対する意味のある予測を持っているかどうかを推定することです。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの内皮バイオマーカーと血管形成術後の合併症を予測する他の通常のパラメータとの関係を決定する
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franck PAGANELLI, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月25日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。