Biomarqueurs de l'endothélium sanguin pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables majeurs après une intervention coronarienne percutanée
25 août 2011 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarqueurs de l'endothélium sanguin pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables majeurs après une intervention coronarienne percutanée.
Dans la resténose du stent et l'infarctus du myocarde, l'équilibre entre la lésion et la cicatrisation de l'endothélium a été lié. Ces processus peuvent être mesurés respectivement à l'aide du nombre de cellules endothéliales circulantes et de cellules progénitrices endothéliales.
Nous avons donc cherché à évaluer la relation entre l'équilibre des lésions et la cicatrisation de l'endothélium au moment de l'ICP et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs, y compris le décès, l'infarctus du myocarde et la revascularisation de la lésion cible à 6 et 12 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à une intervention coronarienne percutanée avec des stents métalliques nus, le taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs incluant le décès, l'infarctus du myocarde et la revascularisation de la lésion cible est élevé, variant entre 20 et 25 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans
- Prévu pour le PCI
- Preuve clinique de cardiopathie ischémique et/ou étude fonctionnelle anormale
- Nouvelle lésion de l'artère coronaire > 50 %
- traitement avec stent métal nu prévu
- Consentement éclairé expliqué, rouge, compris et signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Grossesse, naissance ou période de lactation il y a moins de 6 mois
- Femmes en âge de procréer qui n'ont pas l'intention d'utiliser les mesures anticonceptionnelles acceptées ou qui souhaitent tomber enceintes
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
- Syndrome coronarien aigu (ST-élévation ou non) au cours du dernier mois
- Implantation planifiée d'un stent à élution médicamenteuse
- Lésion en pontage artériel ou veineux ou en anastomose avec coronaire
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/')
- Insuffisance hépatique sévère
- Pathologie inflammatoire systémique de toute nature
- Hématologie ou autre malignité, radio- ou chimiothérapie antérieure
- Utilisation de corticostéroïdes ou d'un traitement immunosuppresseur
- Allergie au contraste
- Espérance de vie <1 an
- Participation à une autre étude clinique qui n'est pas encore terminée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
Données hôpitaux privés, angioplastie, prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est d'estimer si la mesure de la CEC et de la PEC possède un sens prévisionnel vis-à-vis de la survenue de complications post-opératoires.
Délai: 36 mois
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la relation entre ces biomarqueurs endothéliaux et les autres paramètres usuels prévision des complications post-angioplastie
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
31 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-A00533-50
- 2007-18
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