Biomarkery śródbłonka krwi do przewidywania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych po przezskórnej interwencji wieńcowej
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarkery śródbłonka krwi do przewidywania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych po przezskórnej interwencji wieńcowej.
W restenozie stentu i zawale mięśnia sercowego powiązano równowagę między uszkodzeniem a gojeniem śródbłonka. Procesy te można mierzyć odpowiednio za pomocą liczby krążących komórek śródbłonka i komórek progenitorowych śródbłonka.
Dlatego naszym celem była ocena związku między równowagą uszkodzenia i gojeniem śródbłonka w czasie PCI a poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, w tym zgonem, zawałem mięśnia sercowego i rewaskularyzacją docelowej zmiany po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przezskórnej interwencji wieńcowej z gołymi metalowymi stentami odsetek poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji docelowej zmiany, jest wysoki i wynosi od 20 do 25%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zaplanowane na PCI
- Dowody kliniczne choroby niedokrwiennej serca i/lub nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych
- Nowa zmiana w tętnicy wieńcowej >50%
- planowane leczenie gołym metalowym stentem
- Świadoma zgoda wyjaśniona, czerwona, zrozumiała i podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, poród lub okres laktacji <6 miesięcy temu
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zamierzają stosować akceptowanych metod zapobiegania ciąży lub chcą zajść w ciążę
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
- Ostry zespół wieńcowy (uniesienie lub brak uniesienia odcinka ST) w ciągu ostatniego miesiąca
- Planowana implantacja stentu uwalniającego lek
- Uszkodzenie pomostu tętniczego lub żylnego lub zespolenie z tętnicą wieńcową
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/')
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ogólnoustrojowa patologia zapalna dowolnego rodzaju
- Hematologiczny lub inny nowotwór złośliwy, przebyta radio- lub chemioterapia
- Stosowanie kortykosteroidów lub terapii immunosupresyjnej
- Alergia kontrastowa
- Oczekiwana długość życia <1 rok
- Udział w innym badaniu klinicznym, które jeszcze się nie zakończyło
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem pracy jest ocena, czy miary CEC i PEC mają prognozę znaczenia dla wystąpienia powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić związek między tymi śródbłonkowymi biomarkerami a innymi typowymi parametrami prognozowanymi powikłaniami po angioplastyce
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu krążenia
- Miażdżyca tętnic
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Cewnikowanie
- Procedury wewnątrznaczyniowe
- Naczyniowe procedury chirurgiczne
- Procedury chirurgiczne sercowo -naczyniowe
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Angioplastyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .