Endotelbiomarkører i blod for å forutsi alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser etter perkutan koronar intervensjon
4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Endotelbiomarkører i blod for å forutsi alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser etter perkutan koronar intervensjon.
Ved stentrestenose og hjerteinfarkt er balansen mellom skade og heling av endotelet blitt koblet. Disse prosessene kan måles henholdsvis ved å bruke antall sirkulerende endotelceller og endotelprogenitorceller.
Vi hadde derfor som mål å evaluere forholdet mellom skadebalansen og tilheling av endotelet på tidspunktet for PCI og alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjerteinfarkt og revaskularisering av mållesjoner ved 6 og 12 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter perkutan koronar intervensjon med stenter av bare metall, er frekvensen av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser inkludert død, hjerteinfarkt og revaskularisering av mållesjoner høy, og varierer mellom 20 og 25 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Planlagt for PCI
- Klinisk bevis på iskemisk hjertesykdom og/eller unormal funksjonell studie
- Ny koronararterielesjon >50 %
- planlagt behandling med stent av barmetall
- Informert samtykke forklart, rødt, forstått og signert av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, fødsel eller amming for <6 måneder siden
- Kvinner i fertil alder som ikke har til hensikt å bruke aksepterte antikonceptionsmidler eller som ønsker å bli gravide
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
- Akutt koronarsyndrom (ST-elevasjon eller ikke) siste måned
- Planlagt medikamenteluerende stentimplantasjon
- Lesjon i arteriell eller venøs bypass eller anastomose med koronar
- Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/')
- Alvorlig leverinsuffisiens
- Systemisk inflammatorisk patologi av noe slag
- Hematologisk eller annen malignitet, tidligere radio- eller kjemoterapi
- Bruk av kortikosteroider eller immunsuppresjonsterapi
- Kontrastallergi
- Forventet levealder <1 år
- Deltakelse i annen klinisk studie som ikke er avsluttet ennå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å estimere om målingen av CEC og PEC har en betydningsprognose for oppstått komplikasjoner etter prosedyren.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme forholdet mellom disse endotelbiomarkørene og de andre vanlige parametrene forutsi komplikasjoner etter angioplastikk
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2008
Først lagt ut (Antatt)
31. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Aterosklerose
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Kateterisering
- Endovaskulære prosedyrer
- Vaskulære kirurgiske inngrep
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Angioplastikk
Andre studie-ID-numre
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .