Biomarcadores de endotelio sanguíneo para predecir eventos cardiovasculares adversos mayores después de una intervención coronaria percutánea
4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarcadores de endotelio sanguíneo para predecir eventos cardiovasculares adversos mayores después de una intervención coronaria percutánea.
En la reestenosis del stent y el infarto de miocardio se ha relacionado el equilibrio entre la lesión y la cicatrización del endotelio. Estos procesos se pueden medir respectivamente usando el número de células endoteliales circulantes y células progenitoras endoteliales.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la relación entre el equilibrio de la lesión y la cicatrización del endotelio en el momento de la ICP y los principales eventos cardiovasculares adversos, incluida la muerte, el infarto de miocardio y la revascularización de la lesión diana a los 6 y 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una intervención coronaria percutánea con stents metálicos desnudos, la tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores que incluyen muerte, infarto de miocardio y revascularización de la lesión diana es alta, oscilando entre el 20 y el 25%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Programado para PCI
- Evidencia clínica de cardiopatía isquémica y/o estudio funcional anormal
- Nueva lesión de arteria coronaria > 50%
- tratamiento con stent de metal desnudo planeado
- Consentimiento informado explicado, rojo, entendido y firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Embarazo, parto o periodo de lactancia hace <6 meses
- Mujeres en edad fértil que no tengan intención de utilizar medidas anticonceptivas aceptadas o que deseen quedar embarazadas
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%
- Síndrome coronario agudo (con o sin elevación del ST) en el último mes
- Implantación planificada de stent liberador de fármacos
- Lesión en bypass arterial o venoso o anastomosis con coronaria
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/')
- Insuficiencia hepática severa
- Patología inflamatoria sistémica de cualquier tipo
- Neoplasia maligna hematológica u otra, radio o quimioterapia previa
- Uso de corticosteroides o terapia inmunosupresora
- alergia al contraste
- Esperanza de vida <1 año
- Participación en otro estudio clínico que aún no ha finalizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es estimar si la medida de CEC y PEC posee un significado pronóstico hacia el surgimiento de complicaciones post procedimiento.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la relación entre estos biomarcadores endoteliales y el resto de parámetros habituales de pronóstico de complicaciones postangioplastia
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Cateterismo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Angioplastia
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .