- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725868
Biomarcadores de endotélio sanguíneo para prever eventos cardiovasculares adversos graves após intervenção coronária percutânea
4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarcadores de Endotélio Sanguíneo para Predizer Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores Após Intervenção Coronária Percutânea.
Na reestenose de stent e no infarto do miocárdio, o equilíbrio entre a lesão e a cicatrização do endotélio está relacionado. Esses processos podem ser medidos, respectivamente, usando o número de células endoteliais circulantes e células progenitoras endoteliais.
Nosso objetivo, portanto, foi avaliar a relação entre o equilíbrio da lesão e a cicatrização do endotélio no momento da ICP e eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo morte, infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo em 6 e 12 meses de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após intervenção coronária percutânea com stents convencionais, a taxa de eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo morte, infarto do miocárdio e revascularização da lesão-alvo, é alta, variando entre 20 e 25%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Agendado para PCI
- Evidência clínica de cardiopatia isquêmica e/ou estudo funcional anormal
- Nova lesão da artéria coronária >50%
- tratamento com stent não revestido planejado
- Consentimento informado explicado, vermelho, compreendido e assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Gravidez, parto ou período de lactação <6 meses atrás
- Mulheres em idade fértil que não pretendem usar medidas anticoncepcionais aceitas ou que desejam engravidar
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- Síndrome coronariana aguda (desnivelamento do segmento ST ou não) no último mês
- Implantação planejada de stents farmacológicos
- Lesão em bypass arterial ou venoso ou anastomose com
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/')
- Insuficiência hepática grave
- Patologia inflamatória sistêmica de qualquer tipo
- Malignidade hematológica ou outra malignidade, radio ou quimioterapia prévia
- Uso de corticosteróides ou terapia imunossupressora
- alergia ao contraste
- Expectativa de vida <1 ano
- Participação em outro estudo clínico que ainda não terminou
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O principal objetivo deste estudo é estimar se a medida de CEC e PEC possui uma previsão de significado para o surgimento de complicações pós-procedimento.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a relação entre esses biomarcadores endoteliais e os outros parâmetros usuais de previsão de complicações pós-angioplastia
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardiovasculares
- Aterosclerose
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Cateterismo
- Procedimentos endovasculares
- Procedimentos cirúrgicos vasculares
- Procedimentos cirúrgicos cardiovasculares
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Angioplastia
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .