Endotelbiomarkörer i blod för att förutsäga allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära händelser efter perkutan kranskärlsintervention
4 maj 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Endotelbiomarkörer i blod för att förutsäga allvarliga kardiovaskulära händelser efter perkutan kranskärlsintervention.
Vid stentrestenos och hjärtinfarkt har balansen mellan skada och läkning av endotelet kopplats samman. Dessa processer kan mätas med respektive antal cirkulerande endotelceller och endotelfaderceller.
Vi syftade därför till att utvärdera sambandet mellan balansen mellan skada och läkning av endotelet vid tidpunkten för PCI och allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive död, hjärtinfarkt och revaskularisering av målskada vid 6 och 12 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter perkutan kranskärlsintervention med stentar av barmetall är frekvensen av allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive dödsfall, hjärtinfarkt och revaskularisering av målskador hög, mellan 20 och 25 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år
- Schemalagd för PCI
- Kliniska bevis på ischemisk hjärtsjukdom och/eller onormal funktionsstudie
- Ny kranskärlsskada >50 %
- behandling med barmetallstent planerad
- Informerat samtycke förklarat, rött, förstått och undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- Graviditet, födelse eller amning för <6 månader sedan
- Kvinnor i fertil ålder som inte avser att använda vedertagna antikonceptionsmedel eller som vill bli gravida
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
- Akut kranskärlssyndrom (ST-höjning eller ej) den senaste månaden
- Planerad läkemedelsavgivande stentimplantation
- Lesion i arteriell eller venös bypass eller anastomos med koronar
- Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/')
- Svår leverinsufficiens
- Systemisk inflammatorisk patologi av något slag
- Hematologisk eller annan malignitet, tidigare radio- eller kemoterapi
- Användning av kortikosteroider eller immunsuppressionsterapi
- Kontrastallergi
- Förväntad livslängd <1 år
- Deltagande i annan klinisk studie som inte har avslutats ännu
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta om måttet av CEC och PEC har en meningsprognos för uppkomsten av komplikationer efter proceduren.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma sambandet mellan dessa endotelbiomarkörer och de andra vanliga parametrarna förutsäga komplikationer efter angioplastik
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2008
Första postat (Beräknad)
31 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .