Veren endoteelin biomarkkerit ennustamaan suuria haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Veren endoteelin biomarkkerit suurimpien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseksi perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden jälkeen.
Stentin restenoosissa ja sydäninfarktissa on liitetty tasapaino endoteelin vaurion ja paranemisen välillä. Näitä prosesseja voidaan mitata vastaavasti käyttämällä kiertävien endoteelisolujen ja endoteelisolujen progenitorisolujen lukumäärää.
Siksi pyrimme arvioimaan suhdetta vaurion tasapainon ja endoteelin paranemisen välillä PCI:n aikana ja merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien välillä, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja kohdevaurion revaskularisaatio 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paljain metallistenttien perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja kohdevaurion revaskularisaatio, määrä on korkea ja vaihtelee 20–25 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Suunniteltu PCI:lle
- Kliininen näyttö iskeemisestä sydänsairaudesta ja/tai epänormaalista toimintatutkimuksesta
- Uusi sepelvaltimoleesio > 50 %
- suunniteltu käsittely paljaalla metallistentillä
- Tietoinen suostumus on selitetty, punainen, potilaan ymmärtämä ja allekirjoittama
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, synnytys tai imetys <6 kuukautta sitten
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät aio käyttää hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tai jotka haluavat tulla raskaaksi
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä (ST-tason nousu tai ei) viimeisen kuukauden aikana
- Suunniteltu lääkettä eluoiva stentin implantointi
- Vaurio valtimoiden tai laskimoiden ohituksessa tai sepelvaltimon anastomoosi
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/')
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Kaikenlainen systeeminen tulehduspatologia
- Hematologinen tai muu pahanlaatuinen kasvain, aiempi säde- tai kemoterapia
- Kortikosteroidien tai immuunisuppressiohoidon käyttö
- Kontrastiallergia
- Elinajanodote <1 vuosi
- Osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole vielä päättynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko CEC- ja PEC-mittauksella ennustetta toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden syntymiselle.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näiden endoteelin biomarkkerien ja muiden tavanomaisten parametrien välisen suhteen määrittäminen ennustaa angioplastian jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Katetrointi
- Endovaskulaariset toimenpiteet
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Angioplastia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .