Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blod-endotelbiomarkører til at forudsige større uønskede kardiovaskulære hændelser efter perkutan koronarintervention

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Blod-endotelbiomarkører til at forudsige større uønskede kardiovaskulære hændelser efter perkutan koronarintervention.

Ved stentrestenose og myokardieinfarkt er balancen mellem skade og heling af endotelet blevet forbundet. Disse processer kan måles henholdsvis ved hjælp af antallet af cirkulerende endotelceller og endotelstamfaderceller. Vi havde derfor til formål at evaluere sammenhængen mellem skadesbalancen og heling af endotelet på tidspunktet for PCI og større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder død, myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter perkutan koronarintervention med stenter af bart metal er frekvensen af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder død, myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner høj, varierende mellem 20 og 25 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Service de Cardiologie- Hopital Nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Planlagt til PCI
  • Klinisk bevis for iskæmisk hjertesygdom og/eller unormal funktionel undersøgelse
  • Ny koronararterielæsion >50 %
  • behandling med bar metal stent planlagt
  • Informeret samtykke forklaret, rødt, forstået og underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, fødsel eller amning for <6 måneder siden
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har til hensigt at bruge accepterede antikonceptionsmidler, eller som ønsker at blive gravide
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Akut koronarsyndrom (ST-forhøjelse eller ej) inden for den seneste måned
  • Planlagt lægemiddeleluerende stentimplantation
  • Læsion i arteriel eller venøs bypass eller anastomose med koronar
  • Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/')
  • Svær leverinsufficiens
  • Systemisk inflammatorisk patologi af enhver art
  • Hæmatologisk eller anden malignitet, forudgående radio- eller kemoterapi
  • Brug af kortikosteroider eller immunsuppressionsterapi
  • Kontrastallergi
  • Forventet levetid <1 år
  • Deltagelse i anden klinisk undersøgelse, som ikke er afsluttet endnu

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
Andet: Data private hospitaler, angioplastik, prøveudtagning af blod
  • Data private hospitaler: Alder, køn, kropsmasseindeks, faktorer for kardiovaskulær risiko, medicinske kirurgiske historier, behandling før og efter angioplastik, nyreinsufficiens
  • koronar angioplastik
  • Blodprøvetagning: Før angioplastik, 6 timer efter angioplastik og 24 timer efter angioplastik. En numerering af proparents cirkulanter (hématopoietics, PEC) og en numeration af CEC er lavet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere, om målingen af ​​CEC og PEC har en betydningsprognose for opstået komplikationer efter proceduren.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme forholdet mellem disse endotelbiomarkører og de andre sædvanlige parametre forudsige komplikationer efter angioplastik
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Anslået)

31. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-A00533-50
  • 2007-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Data private hospitaler, angioplastik, prøveudtagning af blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner