Blod-endotelbiomarkører til at forudsige større uønskede kardiovaskulære hændelser efter perkutan koronarintervention
25. august 2011 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Blod-endotelbiomarkører til at forudsige større uønskede kardiovaskulære hændelser efter perkutan koronarintervention.
Ved stentrestenose og myokardieinfarkt er balancen mellem skade og heling af endotelet blevet forbundet. Disse processer kan måles henholdsvis ved hjælp af antallet af cirkulerende endotelceller og endotelstamfaderceller.
Vi havde derfor til formål at evaluere sammenhængen mellem skadesbalancen og heling af endotelet på tidspunktet for PCI og større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder død, myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter perkutan koronarintervention med stenter af bart metal er frekvensen af alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder død, myokardieinfarkt og revaskularisering af mållæsioner høj, varierende mellem 20 og 25 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Planlagt til PCI
- Klinisk bevis for iskæmisk hjertesygdom og/eller unormal funktionel undersøgelse
- Ny koronararterielæsion >50 %
- behandling med bar metal stent planlagt
- Informeret samtykke forklaret, rødt, forstået og underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, fødsel eller amning for <6 måneder siden
- Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har til hensigt at bruge accepterede antikonceptionsmidler, eller som ønsker at blive gravide
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
- Akut koronarsyndrom (ST-forhøjelse eller ej) inden for den seneste måned
- Planlagt lægemiddeleluerende stentimplantation
- Læsion i arteriel eller venøs bypass eller anastomose med koronar
- Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/')
- Svær leverinsufficiens
- Systemisk inflammatorisk patologi af enhver art
- Hæmatologisk eller anden malignitet, forudgående radio- eller kemoterapi
- Brug af kortikosteroider eller immunsuppressionsterapi
- Kontrastallergi
- Forventet levetid <1 år
- Deltagelse i anden klinisk undersøgelse, som ikke er afsluttet endnu
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
Data private hospitaler, angioplastik, prøveudtagning af blod
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere, om målingen af CEC og PEC har en betydningsprognose for opstået komplikationer efter proceduren.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme forholdet mellem disse endotelbiomarkører og de andre sædvanlige parametre forudsige komplikationer efter angioplastik
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2008
Først opslået (SKØN)
31. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Data private hospitaler, angioplastik, prøveudtagning af blod
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet