경피 관상 중재술 후 주요 심혈관 부작용을 예측하기 위한 혈액 내피 바이오마커
2011년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
경피적 관상동맥 중재술 후 주요 심혈관 부작용을 예측하기 위한 혈액 내피 바이오마커.
스텐트에서 재협착과 심근경색은 내피의 손상과 치유 사이의 균형과 관련이 있습니다. 이러한 과정은 각각 순환하는 내피 세포와 내피 전구 세포의 수를 사용하여 측정할 수 있습니다.
따라서 우리는 PCI 당시 내피의 손상과 치유의 균형과 6개월 및 12개월 추적에서 사망, 심근 경색 및 표적 병변 재관류술을 포함한 주요 심혈관 부작용 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
베어메탈 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술 후 사망, 심근 경색 및 표적 병변 재관류화를 포함한 주요 심혈관 부작용의 비율은 20~25% 사이로 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- PCI 예정
- 허혈성 심장 질환 및/또는 비정상적인 기능 연구의 임상적 증거
- 새로운 관상동맥 병변 >50%
- 베어메탈 스텐트로 치료 예정
- 설명, 빨간색, 이해 및 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 임신, 출산 또는 수유 기간 <6개월 전
- 허용되는 임신 방지 조치를 사용하지 않거나 임신을 원하는 가임기 여성
- 좌심실 박출률 <30%
- 지난 1개월 동안 급성 관상 동맥 증후군(ST 상승 여부)
- 계획된 약물 용출 스텐트 이식
- 동맥 또는 정맥 우회로의 병변 또는 관상동맥 문합
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <30 mL/')
- 심한 간 기능 부전
- 모든 종류의 전신 염증성 병리학
- 혈액학적 또는 기타 악성 종양, 이전의 방사선 또는 화학 요법
- 코르티코스테로이드 또는 면역 억제 요법의 사용
- 조영제 알레르기
- 기대 수명 <1년
- 아직 종료되지 않은 다른 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
데이터 개인 병원, 혈관 성형술, 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 CEC 및 PEC의 측정이 시술 후 합병증 발생에 대한 의미 예측을 가지고 있는지 추정하는 것입니다.
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이러한 내피 바이오마커와 혈관성형술 후 합병증을 예측하는 다른 일반적인 매개변수 사이의 관계를 결정하기 위해
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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