Blut-Endothel-Biomarker zur Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention
4. Mai 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Blut-Endothel-Biomarker zur Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention.
Bei Stent-Restenose und Myokardinfarkt wurde das Gleichgewicht zwischen Verletzung und Heilung des Endothels in Verbindung gebracht. Diese Prozesse können jeweils anhand der Anzahl zirkulierender Endothelzellen und endothelialer Vorläuferzellen gemessen werden.
Unser Ziel war es daher, die Beziehung zwischen dem Gleichgewicht von Verletzung und Heilung des Endothels zum Zeitpunkt der PCI und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisierung der Zielläsion, nach 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer perkutanen Koronarintervention mit Bare-Metal-Stents ist die Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisation der Zielläsion, hoch und liegt zwischen 20 und 25 %.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Geplant für PCI
- Klinischer Nachweis einer ischämischen Herzkrankheit und/oder abnormale funktionelle Studie
- Neue Koronararterienläsion > 50 %
- Behandlung mit Bare-Metal-Stent geplant
- Einverständniserklärung erklärt, rot, verstanden und vom Patienten unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Geburt oder Stillzeit vor weniger als 6 Monaten
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht beabsichtigen, anerkannte Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anzuwenden, oder die schwanger werden möchten
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <30 %
- Akute Koronarsyndrome (ST-Hebung oder nicht) im letzten Monat
- Geplante Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents
- Läsion im arteriellen oder venösen Bypass oder Anastomose mit Koronar
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/')
- Schwere Leberinsuffizienz
- Systemische entzündliche Pathologie jeglicher Art
- Hämatologische oder andere bösartige Erkrankungen, vorherige Strahlen- oder Chemotherapie
- Anwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressionstherapie
- Kontrastallergie
- Lebenserwartung <1 Jahr
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die noch nicht abgeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel dieser Studie ist es abzuschätzen, ob die Messung von CEC und PEC eine Bedeutungsprognose für das Auftreten von Komplikationen nach dem Eingriff besitzt.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um die Beziehung zwischen diesen endothelialen Biomarkern und den anderen üblichen Parametern zu bestimmen, die Komplikationen nach der Angioplastie vorhersagen
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Atherosklerose
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Katheterisierung
- Endovaskuläre Verfahren
- Gefäßchirurgische Verfahren
- Kardiovaskuläre chirurgische Eingriffe
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Angioplastik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A00533-50
- 2007-18
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