Биомаркеры эндотелия крови для прогнозирования серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после чрескожного коронарного вмешательства
4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Биомаркеры эндотелия крови для прогнозирования серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после чрескожного коронарного вмешательства.
При рестенозе стента и инфаркте миокарда баланс между повреждением и заживлением эндотелия был связан. Эти процессы можно измерить, соответственно, используя количество циркулирующих эндотелиальных клеток и эндотелиальных клеток-предшественников.
Поэтому мы стремились оценить связь между балансом повреждения и заживления эндотелия во время ЧКВ и основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, включая смерть, инфаркт миокарда и реваскуляризацию целевого поражения через 6 и 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После чрескожного коронарного вмешательства с использованием голых металлических стентов частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть, инфаркт миокарда и реваскуляризацию целевого поражения, высока и составляет от 20 до 25%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Запланировано для ЧКВ
- Клинические признаки ишемической болезни сердца и/или отклонения от нормы при функциональном исследовании
- Новое поражение коронарной артерии> 50%
- запланировано лечение голометаллическим стентом
- Информированное согласие разъяснено, выделено красным цветом, понятно и подписано пациентом
Критерий исключения:
- Беременность, роды или период лактации <6 месяцев назад
- Женщины детородного возраста, которые не намерены использовать принятые противозачаточные средства или желают забеременеть
- Фракция выброса левого желудочка <30%
- Острый коронарный синдром (с подъемом сегмента ST или без) в течение последнего месяца
- Планируемая имплантация стента с лекарственным покрытием
- Поражение артериального или венозного шунта или анастомоза с коронарным
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Системная воспалительная патология любого характера
- Гематологические или другие злокачественные новообразования, предшествующая лучевая или химиотерапия
- Использование кортикостероидов или иммуносупрессивной терапии
- Контрастная аллергия
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- Участие в другом клиническом исследовании, которое еще не закончилось
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель данного исследования - оценить, имеет ли показатель ЦИК и ПЭК значимый прогноз в отношении возникновения постпроцедурных осложнений.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить взаимосвязь между этими эндотелиальными биомаркерами и другими обычными параметрами прогноза осложнений после ангиопластики.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Следственные методы
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Катетеризация
- Эндоваскулярные процедуры
- Сосудистые хирургические процедуры
- Сердечно -сосудистые хирургические процедуры
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Ангиопластика
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-A00533-50
- 2007-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .