Biomarcatori dell'endotelio del sangue per predire i principali eventi cardiovascolari avversi dopo intervento coronarico percutaneo
4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Biomarcatori dell'endotelio del sangue per predire i principali eventi cardiovascolari avversi dopo intervento coronarico percutaneo.
Nella restenosi dello stent e nell'infarto del miocardio è stato collegato l'equilibrio tra lesione e guarigione dell'endotelio. Questi processi possono essere misurati rispettivamente utilizzando il numero di cellule endoteliali circolanti e di cellule progenitrici endoteliali.
Abbiamo quindi mirato a valutare la relazione tra l'equilibrio della lesione e la guarigione dell'endotelio al momento del PCI e gli eventi cardiovascolari avversi maggiori tra cui morte, infarto del miocardio e rivascolarizzazione della lesione target a 6 e 12 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A seguito di intervento coronarico percutaneo con stent metallici nudi, il tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori tra cui morte, infarto del miocardio e rivascolarizzazione della lesione target è elevato, compreso tra il 20 e il 25%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13015
- Service de Cardiologie- Hopital Nord
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18 anni
- In programma per PCI
- Evidenza clinica di cardiopatia ischemica e/o studio funzionale anomalo
- Nuova lesione coronarica >50%
- trattamento con stent metallico nudo pianificato
- Consenso informato spiegato, rosso, compreso e firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Periodo di gravidanza, parto o allattamento <6 mesi fa
- Donne in età fertile che non intendono utilizzare le misure anticoncezionali accettate o che desiderano una gravidanza
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%
- Sindrome coronarica acuta (sopraslivellamento del tratto ST o meno) nell'ultimo mese
- Impianto pianificato di stent a rilascio di farmaco
- Lesione in bypass arterioso o venoso o anastomosi con coronarica
- Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/')
- Grave insufficienza epatica
- Patologia infiammatoria sistemica di qualsiasi tipo
- Ematologici o altri tumori maligni, precedente radio o chemioterapia
- Uso di corticosteroidi o terapia di soppressione immunitaria
- Contrasto allergia
- Aspettativa di vita <1 anno
- Partecipazione ad altri studi clinici che non si sono ancora conclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la misura di CEC e PEC possiede un significato previsionale rispetto all'insorgenza di complicanze post procedura.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la relazione tra questi biomarcatori endoteliali e gli altri parametri usuali prevedere complicanze post-angioplastica
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2008
Primo Inserito (Stimato)
31 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia cardiovascolare
- Aterosclerosi
- Tecniche investigative
- Terapie
- Procedure chirurgiche, operative
- Cateterismo
- Procedure endovascolari
- Procedure chirurgiche vascolari
- Procedure chirurgiche cardiovascolari
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Angioplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A00533-50
- 2007-18
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