Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloed-endotheelbiomarkers om belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen na percutane coronaire interventie te voorspellen

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bloed-endotheelbiomarkers om belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen na percutane coronaire interventie te voorspellen.

Bij stentrestenose en myocardinfarct zijn de balans tussen verwonding en genezing van het endotheel in verband gebracht. Deze processen kunnen respectievelijk worden gemeten aan de hand van het aantal circulerende endotheelcellen en endotheelvoorlopercellen. Daarom wilden we de relatie evalueren tussen de balans van letsel en genezing van het endotheel ten tijde van PCI en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder overlijden, myocardinfarct en revascularisatie van de laesie na 6 en 12 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na percutane coronaire interventie met kale metalen stents, is het aantal ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder overlijden, myocardinfarct en revascularisatie van de laesie, hoog, variërend tussen 20 en 25%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Service de Cardiologie- Hopital Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Gepland voor PCI
  • Klinisch bewijs van ischemische hartziekte en/of abnormaal functioneel onderzoek
  • Nieuwe kransslagaderlaesie >50%
  • behandeling met kale metalen stent gepland
  • Geïnformeerde toestemming uitgelegd, rood, begrepen en ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, geboorte of lactatieperiode <6 maanden geleden
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet van plan zijn geaccepteerde anticonceptiemaatregelen te nemen of die zwanger willen worden
  • Linkerventrikelejectiefractie <30%
  • Acuut coronair syndroom (ST-elevatie of niet) in de afgelopen maand
  • Geplande implantatie van een medicijnafgevende stent
  • Laesie in arteriële of veneuze bypass of anastomose met coronair
  • Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/')
  • Ernstige leverinsufficiëntie
  • Systemische inflammatoire pathologie van welke aard dan ook
  • Hematologische of andere maligniteiten, eerdere radio- of chemotherapie
  • Gebruik van corticosteroïden of immuunsuppressietherapie
  • Contrastallergie
  • Levensverwachting <1 jaar
  • Deelname aan ander klinisch onderzoek dat nog niet is beëindigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Data private hospitals, angioplasty, sampling of blood
Ander: Gegevens particuliere ziekenhuizen, angioplastiek, bloedafname
  • Gegevens particuliere ziekenhuizen: leeftijd, geslacht, index van lichaamsgewicht, factoren van cardiovasculair risico, medische chirurgische geschiedenis, behandeling voor en na de angioplastiek, nierinsufficiëntie
  • coronaire angioplastiek
  • Bloedafname : Voor de angioplastiek, 6 uur na de angioplastiek en 24 uur na de angioplastiek. Een nummering van de proparents circulants (hématopoietics, PEC) en een nummering van CEC worden gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het hoofddoel van deze studie is om in te schatten of de maat van CEC en PEC een betekenisvoorspelling heeft voor het optreden van complicaties na de procedure.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de relatie tussen deze endotheliale biomarkers en de andere gebruikelijke parameters te bepalen, worden complicaties na angioplastiek voorspeld
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck PAGANELLI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-A00533-50
  • 2007-18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren