静脉注射氯胺酮与胸段硬膜外镇痛的关联：开胸术后对疼痛和呼吸功能的影响。
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肺切除术的开胸术被认为是痛苦的。
氯胺酮现在重新引起人们对预防急性术后疼痛的兴趣。
之前在服务中进行的一项研究测试了氯胺酮/吗啡与吗啡 PCA 的关联，术后，对于没有从术后硬膜外胸腔手术中受益的患者，已经证明术后疼痛的减轻与手术后夜间动脉血氧饱和度降低有关。被添加到吗啡中。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性双盲随机研究中，在全身麻醉诱导后开始静脉注射镇痛剂量的氯胺酮，并在术后最初 48 小时内持续静脉注射，并结合硬膜外镇痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 85 岁之间
- 两性的主题
- 通过开胸侧切术或后侧切开术进行肺叶切除术的胸外科手术的受试者
- 受试者在固定手术中操作
排除标准：
- 反对硬膜外精神错乱的迹象，
- 混乱的，耐心的精神病患者
- 长期服用可抑制疼痛的药物治疗（吗啡、抗抑郁药、精神药物治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估联合氯胺酮 IV-胸段硬膜外麻醉相对于使用唯一的硬膜外麻醉的即刻术后镇痛效果
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估联合氯胺酮 IV 胸椎硬膜外麻醉对延迟 1、3 和 6 个月的术后疼痛的影响
大体时间：24个月
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24个月
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评估联合氯胺酮 IV 胸腔硬膜外麻醉对泌尿系统副作用和硬膜外麻醉血液动力学的影响
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise GAILLAT, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月30日
首次发布 (估计)
2008年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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