Asociación de ketamina intravenosa con analgesia epidural torácica: efectos sobre el dolor y la función respiratoria después de la toracotomía.
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La toracotomía para la resección pulmonar se considera dolorosa.
La ketamina es ahora un interés renovado en la prevención del dolor postoperatorio agudo.
Un estudio previo realizado en el servicio que prueba la asociación ketamina/morfina versus morfina PCA, postoperatoria, para pacientes que no se benefician de la cirugía torácica epidural postoperatoria, ha demostrado una reducción del dolor postoperatorio asociado con una reducción de la desaturación arterial nocturna después de la cirugía cuando la ketamina se añadió a la morfina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, se inició la administración intravenosa de una dosis analgésica de ketamina desde la inducción de la anestesia general y se continuó durante las primeras 48 horas del postoperatorio en asociación con analgesia epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto entre 18 y 85 años
- sujeto de ambos sexos
- sujeto operado en el servicio de cirugía torácica de una lobectomía por toracotomía lateral o postlaterale sujeto
- sujeto operado en cirugía establecida
Criterio de exclusión:
- Contra indicación en la locura epidural,
- confusionnel, paciente psicótico
- tratamiento a largo plazo con medicamentos que pueden interferir en el dolor (morfina, antidepresivos, tratamiento psicotrópico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 1
Goteo de suero fisiológico
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suero fisiológico
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Comparador activo: 2
Goteo de ketamina
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ketamina con varias concentraciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar el efecto analgésico postoperatorio inmediato de la asociación ketamina IV-epidural torácica con respecto al uso de la epidural única.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar el efecto de la asociación ketamina IV torácica epidural sobre el dolor postoperatorio aplazado en 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Estimar el efecto de la asociación ketamina IV torácica epidural sobre la incidencia de los efectos secundarios urinarios y hemodinámicos de la epidural
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 2007-00336-20
- 2007-04
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