Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association av intravenös ketamin med thorax epidural analgesi: effekter på smärta och andningsfunktion efter torakotomi.

27 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Torakotomi för lungresektion bedöms som smärtsam. Ketamin är nu ett förnyat intresse för att förebygga akut postoperativ smärta. En tidigare studie utförd i tjänsten som testade associationen ketamin/morfin kontra morfin PCA, postoperativ, för patienter som inte drar nytta av postoperativ epidural thoraxkirurgi, har visat en minskning av postoperativ smärta associerad med en minskning av nattlig arteriell desaturation efter operation när ketamin sattes till morfin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva dubbelblinda randomiserade studie påbörjades intravenös administrering av en smärtstillande dos av ketamin sedan induktionen av allmän anestesi och fortsatte under de första 48 postoperativa timmarna i samband med epidural analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne mellan 18 och 85 år
  • ämne av båda könen
  • patient som opereras i tjänsten för bröstkirurgi av en lobektomi av torakotomi lateral eller postlateral patient
  • försöksperson opererad i fast kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Mot indikation i epidural galenskap,
  • confusionnel, patient psykotisk
  • behandling i det långa priset med medicin som kan störa smärtan (morfin, antidepressiva, psykofarmaka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Dropp av fysiologiskt serum
Läkemedel: placebo
fysiologiskt serum
Aktiv komparator: 2
Droppa ketamin
Läkemedel: ketamin
ketamin med olika koncentrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta den omedelbara postoperativa smärtstillande effekten av associationen ketamin IV-thorax epidural med avseende på användningen av den enda epiduralen
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att uppskatta effekten av associationen ketamin IV thorax epidural på den postoperativa smärtan uppskjuten på 1, 3 och 6 månader
Tidsram: 24 månader
24 månader
Att uppskatta effekten av associationen ketamin IV thorax epidural på förekomsten av urinvägsbiverkningar och hemodynamiska effekter av epiduralen
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera