Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek dożylnej ketaminy z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej: wpływ na ból i funkcje oddechowe po torakotomii.

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Torakotomia w celu resekcji płuca jest uważana za bolesną. Ketamina budzi obecnie ponowne zainteresowanie zapobieganiem ostremu bólowi pooperacyjnemu. Poprzednie badanie przeprowadzone w serwisie, w którym oceniano pooperacyjny związek ketamina/morfina i morfina PCA u pacjentów, którzy nie odnoszą korzyści z pooperacyjnej zewnątrzoponowej operacji klatki piersiowej, wykazało zmniejszenie bólu pooperacyjnego związanego ze zmniejszeniem nocnej desaturacji tętniczej po operacji, gdy ketamina dodano do morfiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą dożylne podawanie przeciwbólowej dawki ketaminy rozpoczęto od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego i kontynuowano przez pierwsze 48 godzin po operacji w połączeniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku od 18 do 85 lat
  • podmiot obu płci
  • podmiot operowany w ramach operacji torakochirurgicznej lobektomii metodą torakotomii bocznej lub postlateralnej podmiot
  • podmiot operowany w ustalonej chirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciw wskazaniu w znieczuleniu zewnątrzoponowym,
  • zmieszany, pacjent psychotyczny
  • długoterminowa kuracja lekami, które mogą ingerować w ból (morfina, leki przeciwdepresyjne, leki psychotropowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Kroplówka serum fizjologicznego
Lek: placebo
serum fizjologiczne
Aktywny komparator: 2
Kroplówka ketaminy
Lek: ketamina
ketamina o różnych stężeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena natychmiastowego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego skojarzenia ketamina IV-piersiowe znieczulenie zewnątrzoponowe w odniesieniu do zastosowania jedynego znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu skojarzenia ketaminy IV znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na ból pooperacyjny odroczony o 1, 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Aby oszacować wpływ skojarzenia ketaminy IV znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na częstość występowania działań niepożądanych ze strony układu moczowego i hemodynamikę znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj