Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация внутривенного кетамина с торакальной эпидуральной анальгезией: влияние на боль и дыхательную функцию после торакотомии.

27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Торакотомия при резекции легкого считается болезненной. Кетамин в настоящее время вновь вызывает интерес к предотвращению острой послеоперационной боли. Предыдущее исследование, проведенное в службе по изучению ассоциации кетамина/морфина по сравнению с морфином PCA, после операции у пациентов, которым не помогает послеоперационная эпидуральная торакальная хирургия, продемонстрировало уменьшение послеоперационной боли, связанное с уменьшением ночной десатурации артерий после операции при применении кетамина. был добавлен к морфию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании внутривенное введение обезболивающей дозы кетамина было начато после индукции общей анестезии и продолжалось в течение первых 48 часов после операции в сочетании с эпидуральной анальгезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект от 18 до 85 лет
  • предмет обоих полов
  • субъект, оперированный в службе торакальной хирургии лобэктомии путем торакотомии латеральной или постлатеральной субъект
  • субъект прооперирован в стационарной хирургии

Критерий исключения:

  • Против показаний при эпидуральном помешательстве,
  • спутанность сознания, больной психотик
  • лечение по высокой цене лекарствами, которые могут воздействовать на боль (морфий, антидепрессанты, психотропное лечение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Капельница физиологической сыворотки
Лекарство: плацебо
физиологическая сыворотка
Активный компаратор: 2
Капельница кетамина
Лекарство: кетамин
кетамин с различными концентрациями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить ближайший послеоперационный обезболивающий эффект комбинации кетамина в/в и торакальной эпидуральной анестезии в отношении использования только эпидуральной анестезии.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние внутривенной торакальной эпидуральной анестезии кетамином на послеоперационную боль, перенесенную через 1, 3 и 6 мес.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Оценить влияние комбинации кетамина в/в торакальной эпидуральной анестезии на частоту побочных эффектов со стороны мочевыводящих путей и гемодинамические нарушения эпидуральной анестезии.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться