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Associação de cetamina intravenosa com analgesia epidural torácica: efeitos na dor e na função respiratória após toracotomia.

27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A toracotomia para ressecção pulmonar é considerada dolorosa. A cetamina é agora um interesse renovado na prevenção da dor pós-operatória aguda. Estudo prévio realizado no serviço testando a associação cetamina/morfina versus morfina PCA, no pós-operatório, para pacientes que não se beneficiam da cirurgia peridural torácica pós-operatória, demonstrou redução da dor pós-operatória associada à redução da dessaturação arterial noturna após a cirurgia quando a cetamina foi adicionado à morfina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo duplo-cego randomizado, a administração intravenosa de uma dose analgésica de cetamina foi iniciada desde a indução da anestesia geral e mantida durante as primeiras 48 horas de pós-operatório em associação com analgesia peridural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito entre 18 e 85 anos
  • sujeito de ambos os sexos
  • sujeito operado no serviço de cirurgia torácica de uma lobectomia por toracotomia lateral ou postlaterale sujeito
  • sujeito operado em cirurgia estabelecida

Critério de exclusão:

  • Contra indicação na loucura peridural,
  • confuso, paciente psicótico
  • tratamento a longo prazo por medicamentos que podem interferir na dor (morfina, antidepressivos, tratamento psicotrópico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Gotejamento de soro fisiológico
Medicamento: placebo
soro fisiológico
Comparador Ativo: 2
Gotejamento de cetamina
Medicamento: cetamina
cetamina com várias concentrações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar o efeito analgésico pós-operatório imediato da associação cetamina IV-peridural torácica em relação ao uso da única epidural
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimar o efeito da associação de cetamina IV epidural torácica na dor pós-operatória postergada em 1, 3 e 6 meses
Prazo: 24 meses
24 meses
Estimar o efeito da associação de cetamina IV epidural torácica sobre a incidência dos efeitos colaterais urinários e hemodinâmicos da epidural
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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