Asociace intravenózního ketaminu s hrudní epidurální analgezií: Účinky na bolest a respirační funkci po torakotomii.
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Torakotomie pro resekci plic je považována za bolestivou.
Ketamin je nyní obnoveným zájmem o prevenci akutní pooperační bolesti.
Předchozí studie provedená ve službě testující spojení ketamin/morfin versus morfin PCA, pooperační, u pacientů, kteří nemají prospěch z pooperační epidurální hrudní chirurgie, prokázala snížení pooperační bolesti spojené se snížením noční arteriální desaturace po operaci, když ketamin byl přidán k morfinu.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní dvojitě zaslepené randomizované studii bylo intravenózní podávání analgetické dávky ketaminu zahájeno od navození celkové anestezie a pokračovalo během prvních 48 pooperačních hodin ve spojení s epidurální analgezií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku 18 až 85 let
- předmět obou pohlaví
- subjekt operovaný ve službách hrudní chirurgie lobektomie torakotomií laterální nebo postlaterální subjekt
- subjekt operovaný v ustálené chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Proti indikaci při epidurálním šílenství,
- zmatený, pacient psychotický
- dlouhodobá léčba léky, které mohou ovlivnit bolest (morfium, antidepresiva, psychotropní léčba)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Kapání fyziologického séra
|
fyziologické sérum
|
|
Aktivní komparátor: 2
Kapka ketaminu
|
ketamin s různými koncentracemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadnout okamžitý pooperační analgetický účinek kombinace ketamin IV-hrudní epidurál s ohledem na použití jediného epidurálu
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadnout účinek asociace ketaminu IV hrudní epidurál na pooperační bolest odloženou za 1, 3 a 6 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Odhadnout účinek asociace ketaminu IV hrudní epidurál na výskyt močových vedlejších účinků a hemodynamií epidurálu
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- 2007-00336-20
- 2007-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .