Az intravénás ketamin és a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás társulása: A fájdalomra és a légzésfunkcióra gyakorolt hatás a thoracotomia után.
2014. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A tüdő reszekciós thoracotomiája fájdalmasnak minősül.
A ketamin iránt ma már megújult az érdeklődés az akut posztoperatív fájdalom megelőzése iránt.
Egy korábbi tanulmány, amelyet a szolgáltatásban végeztek, a ketamin/morfin versus morfin PCA, posztoperatív összefüggést tesztelve olyan betegeknél, akiknél nem részesülnek a posztoperatív epidurális mellkasi műtétben, kimutatta a posztoperatív fájdalom csökkenését, ami a műtétet követő éjszakai artériás deszaturáció csökkenésével jár. morfiumhoz adták.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a prospektív, kettős vak randomizált vizsgálatban a fájdalomcsillapító adag ketamin intravénás adagolását az általános érzéstelenítés kiváltása óta kezdték meg, és a műtét utáni első 48 órában epidurális fájdalomcsillapítással összefüggésben folytatták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tárgy 18 és 85 év között
- mindkét nem alanya
- thoracotomiás laterális vagy postlaterale alany lobectomia mellkasi műtétje céljából operált alany
- letelepedett sebészetben operált alany
Kizárási kritériumok:
- Az epidurális őrültség jelei ellen,
- zavartság, pszichotikus beteg
- hosszú áron történő kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a fájdalmat (morfium, antidepresszánsok, pszichotróp kezelés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Fiziológiás szérum csepegtetése
|
fiziológiás szérum
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Csepp ketamin
|
különböző koncentrációjú ketamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ketamin IV-thoracalis epidurális asszociáció azonnali posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának becslése az egyetlen epidurális alkalmazása tekintetében.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ketamin IV mellkasi epidurális asszociáció hatásának becslése az 1, 3 és 6 hónappal elhalasztott posztoperatív fájdalomra
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Megbecsülni a ketamin IV mellkasi epidurális asszociáció hatását a vizelet mellékhatásaira és az epidurális hemodinamikára
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-00336-20
- 2007-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .