Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forening av intravenøs ketamin med thorax epidural analgesi: effekter på smerte og respirasjonsfunksjon etter torakotomi.

27. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Thorakotomi for lungereseksjon anses som smertefull. Ketamin er nå en fornyet interesse for å forebygge akutte postoperative smerter. En tidligere studie utført i tjenesten som testet assosiasjonen ketamin/morfin versus morfin PCA, postoperativ, for pasienter som ikke har nytte av postoperativ epidural thoraxkirurgi, har vist en reduksjon av postoperativ smerte assosiert med en reduksjon av nattlig arteriell desaturasjon etter operasjon når ketamin ble tilsatt morfin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive dobbeltblinde randomiserte studien ble intravenøs administrering av en smertestillende dose ketamin startet siden induksjon av generell anestesi og fortsatte i løpet av de første 48 postoperative timene i forbindelse med epidural analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fag mellom 18 og 85 år
  • gjenstand for begge kjønn
  • forsøksperson operert i tjeneste for thoraxkirurgi av en lobektomi av thoracotomie lateral eller postlaterale individ
  • subjekt operert i fast kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mot indikasjon i epidural galskap,
  • confusionnel, pasient psykotisk
  • behandling i lang tid med medisin som kan forstyrre smerten (morfin, antidepressiva, psykotropisk behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Drypp av fysiologisk serum
Legemiddel: placebo
fysiologisk serum
Aktiv komparator: 2
Drypp ketamin
Legemiddel: ketamin
ketamin med forskjellige konsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere den umiddelbare postoperative analgetiske effekten av assosiasjonen ketamin IV-thorax epidural med hensyn til bruk av den eneste epiduralen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere effekten av assosiasjonen ketamin IV thorax epidural på postoperativ smerte utsatt om 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
For å estimere effekten av assosiasjonen ketamin IV thorax epidural på forekomsten av urinbivirkninger og hémodynamiques av epidural
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise GAILLAT, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-00336-20
  • 2007-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere