静脈内ケタミンと胸部硬膜外鎮痛との関連性: 開胸後の痛みと呼吸機能への影響。
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肺切除のための開胸術は苦痛を伴うと考えられています。
ケタミンは現在、術後の急性疼痛を予防する上で新たな関心を集めています。
術後の胸部硬膜外手術の恩恵を受けられない患者を対象に、ケタミン/モルヒネとモルヒネのPCAの関連性を術後に試験するサービスで実施された以前の研究では、ケタミンを投与した場合、手術後の夜間動脈飽和度低下の減少に関連する術後疼痛の軽減が実証された。モルヒネに加えられた。
調査の概要
詳細な説明
この前向き二重盲検ランダム化研究では、全身麻酔の導入以来、鎮痛用量のケタミンの静脈内投与が開始され、硬膜外鎮痛と併用して術後最初の 48 時間継続されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13009
- Service de chirurgie Orthopédique-Traumatologie - Hopital Sainte Marguerite
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は18歳から85歳まで
- 両性の対象
- 側方または側方後開胸により肺葉切除術の胸部手術を行った被験者
- 定住手術で手術を受けた被験者
除外基準:
- 硬膜外精神異常の兆候に対して、
- コンフュージョンネル、患者精神病者
- 痛みを抑える可能性のある薬（モルヒネ、抗うつ薬、向精神薬治療）による高額な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：1
生理血清の点滴
|
生理学的血清
|
|
アクティブコンパレータ：2
ケタミンの点滴
|
さまざまな濃度のケタミン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
唯一の硬膜外麻酔の使用に関して、ケタミン IV と胸部硬膜外麻酔との関連性の術後即時の鎮痛効果を評価すること
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1、3、6か月後に延期された術後の痛みに対するケタミンIV胸部硬膜外投与の影響を推定すること
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
尿路副作用の発生率および硬膜外麻酔の血行動態に対するケタミン IV 胸部硬膜外療法の関連性の影響を推定すること
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Françoise GAILLAT, MD、Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-00336-20
- 2007-04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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